A Phase II Study of Radiation Therapy to Treat Refractory Breast Cancer
22 de junho de 2026 atualizado por: Shulian Wang,MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
A Prospective Phase II Study of Radiation Therapy to Treat Refractory Breast Cancer
For locally advanced or recurrent metastatic breast cancer that is resistant to systemic therapy, radiotherapy (RT) may be considered as the preferred treatment option when the lesion is unresectable, or the patient is not suitable for surgery.
This study aim to evelatuate the local control of radical dose RT or new RT technique (such as patially fractionated radiation therapy, SFRT) for the locally advanced or recurrent metastatic breast cancer.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contato:
- Shu-Lian Wang, MD.
- Número de telefone: +86-010-87787659
- E-mail: wangsl@cicams.ac.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2;
- Locally advanced or recurrent metastatic breast cancer, pathologically confirmed;
- At least one extracranial measurable lesion suitable for radiotherapy;
- Signature of informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactation women;
- Severe concomitant conditions, including persistent or active infections, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, and serious arrhythmias et al.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Radiotherapy
Radical dose is delivered for the patients. .
SFRT is recommended for the patients with bulky tumor (such as ≥ 5cm).
SFRT is delivered with 12-20Gy (1 fraction) followed by EBRT with EQD2≥60Gy.
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Radical dose is delivered for the patients.
SFRT is recommended for the patients with bulky tumor (such as ≥ 5cm).
SFRT is delivered with 12-20Gy (1 fraction) followed by external beam radiation therapy (EBRT) with EQD2≥60Gy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Overall Response Rate (ORR)
Prazo: 3 months
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência geral (OS)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Overall Response Rate (ORR)
Prazo: 1 month
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1 month
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Local control
Prazo: 1 year
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1 year
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Number of participants with treatment-related acute and late adverse events as assessed by CTCAE v5.0
Prazo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCC5020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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