Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Phase II Study of Radiation Therapy to Treat Refractory Breast Cancer

22 juni 2026 bijgewerkt door: Shulian Wang,MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

A Prospective Phase II Study of Radiation Therapy to Treat Refractory Breast Cancer

For locally advanced or recurrent metastatic breast cancer that is resistant to systemic therapy, radiotherapy (RT) may be considered as the preferred treatment option when the lesion is unresectable, or the patient is not suitable for surgery. This study aim to evelatuate the local control of radical dose RT or new RT technique (such as patially fractionated radiation therapy, SFRT) for the locally advanced or recurrent metastatic breast cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2;
  • Locally advanced or recurrent metastatic breast cancer, pathologically confirmed;
  • At least one extracranial measurable lesion suitable for radiotherapy;
  • Signature of informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactation women;
  • Severe concomitant conditions, including persistent or active infections, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, and serious arrhythmias et al.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Radiotherapy
Radical dose is delivered for the patients. . SFRT is recommended for the patients with bulky tumor (such as ≥ 5cm). SFRT is delivered with 12-20Gy (1 fraction) followed by EBRT with EQD2≥60Gy.
Straling: Radical dose radiotherapy
Radical dose is delivered for the patients. SFRT is recommended for the patients with bulky tumor (such as ≥ 5cm). SFRT is delivered with 12-20Gy (1 fraction) followed by external beam radiation therapy (EBRT) with EQD2≥60Gy.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overall Response Rate (ORR)
Tijdsspanne: 3 months
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Progression-Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Overall Response Rate (ORR)
Tijdsspanne: 1 month
1 month
Local control
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Number of participants with treatment-related acute and late adverse events as assessed by CTCAE v5.0
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCC5020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren