A Phase II Study of Radiation Therapy to Treat Refractory Breast Cancer
22 de junio de 2026 actualizado por: Shulian Wang,MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
A Prospective Phase II Study of Radiation Therapy to Treat Refractory Breast Cancer
For locally advanced or recurrent metastatic breast cancer that is resistant to systemic therapy, radiotherapy (RT) may be considered as the preferred treatment option when the lesion is unresectable, or the patient is not suitable for surgery.
This study aim to evelatuate the local control of radical dose RT or new RT technique (such as patially fractionated radiation therapy, SFRT) for the locally advanced or recurrent metastatic breast cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contacto:
- Shu-Lian Wang, MD.
- Número de teléfono: +86-010-87787659
- Correo electrónico: wangsl@cicams.ac.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2;
- Locally advanced or recurrent metastatic breast cancer, pathologically confirmed;
- At least one extracranial measurable lesion suitable for radiotherapy;
- Signature of informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactation women;
- Severe concomitant conditions, including persistent or active infections, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, and serious arrhythmias et al.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Radiotherapy
Radical dose is delivered for the patients. .
SFRT is recommended for the patients with bulky tumor (such as ≥ 5cm).
SFRT is delivered with 12-20Gy (1 fraction) followed by EBRT with EQD2≥60Gy.
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Radical dose is delivered for the patients.
SFRT is recommended for the patients with bulky tumor (such as ≥ 5cm).
SFRT is delivered with 12-20Gy (1 fraction) followed by external beam radiation therapy (EBRT) with EQD2≥60Gy.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Overall Response Rate (ORR)
Periodo de tiempo: 3 months
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Overall Response Rate (ORR)
Periodo de tiempo: 1 month
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1 month
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Local control
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Number of participants with treatment-related acute and late adverse events as assessed by CTCAE v5.0
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC5020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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