EFFECT OF VOCAL SOOTHING ON STRESS IN NEONATES DURING NURSING CARE
2026年6月23日 更新者：Egenaz Gülten Yaman、Aydin Adnan Menderes University
THE EFFECT OF VOCAL SOOTHING DURING NURSING CARE ON INFANT STRESS AND PHYSIOLOGICAL PARAMETERS IN THE NEONATAL INTENSIVE CARE UNIT
The aim of this study is to determine the effect of verbal soothing applied by the researcher during routine nursing care in the neonatal intensive care unit on neonatal stress and physiological parameters.
Newborns will be divided into two groups, an intervention group and a control group, using simple randomization. Verbal soothing will be applied to the intervention group during routine nursing care (eye care, oral care, diaper changing, probe placement, weight measurement, body care), while no intervention will be performed on the infants in the control group; only routine care procedures will be applied.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Egenaz G Yaman
- 電話番号：+90 533 327 3144
- メール：egenaaz12@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Newborns with a gestational age between 32 0/7 and 36 6/7 weeks
- Newborns with an APGAR score above 6 at 5 minutes
- Newborns weighing over 1000 grams
- Newborns not on mechanical ventilation
- Newborns who have been fed at least one hour prior to care
- Newborns cared for in an incubator
- Newborns who have passed the hearing test
Exclusion Criteria:
- Presence of a condition that prevents the assessment of stress and physiological parameters (birth trauma, intracranial hemorrhage, congenital anomaly, etc.),
- Undergoing an invasive procedure that causes different stress at least one hour before the care (intravenous access, aspiration procedure, etc.),
- Administration of sedatives, opioids, and anticonvulsant drugs before the care.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Vocal Shooting Group
Newborns in this group receive researcher-delivered vocal shooting during nursing care procedures in the NICU.
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Prior to the afternoon routine care in the Neonatal Intensive Care Unit, baseline assessments will be completed by the selected clinical nurse using the Neonatal Stress Scale and Neonatal Follow-up Form.
During the approximately 10-minute routine care procedure (eye care, oral care, diaper change, probe repositioning, and weight measurement), the investigator will administer a verbal reassurance intervention.
The intervention involves speaking to the newborn calmly, reassuringly, and lovingly from a distance of approximately 20 cm, maintaining eye contact and minimizing environmental stimuli.
The volume will be kept between 45-60 dB.
Outcome measurements will be repeated by the same nurse 5 minutes after the start of care and 5 minutes after the completion of care.
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介入なし：Control Group
Newborns in this group will not undergo any intervention by the researcher; routine care procedures will be applied.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Neonatal Stress Assessment Scale
時間枠：The Neonatal Stress Scale will be completed by a pre-assigned nurse approximately 1 minute before care begins, 5 minutes after care starts, and 1 minute after care ends. The same nurse will then complete the stress scale and the newborn follow-up form.
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The Neonatal Stress Assessment Scale (NISS) was developed by Ceylan and Bolışık (2017) to assess stress levels in premature infants.
The scale consists of 24 items on a 3-point Likert scale, comprising 8 subgroups including facial expression, body color, breathing, activity level, soothing ability, muscle tone, extremities, and posture.
Each subgroup is scored from 0 to 2 points.
The minimum score is 0, and the maximum is 16.
A high score indicates increased stress.
The scale is evaluated through observation.
It is sufficient for the infant to exhibit only one behavior from each cell in their free-standing space.
A high value is valid if the infant exhibits behaviors from two different cell types (for example, if the infant shows signs corresponding to both 1 and 2 points).
A stable and regular state indicates a high value of 0.
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The Neonatal Stress Scale will be completed by a pre-assigned nurse approximately 1 minute before care begins, 5 minutes after care starts, and 1 minute after care ends. The same nurse will then complete the stress scale and the newborn follow-up form.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHYSIOLOGICAL PARAMETERS
時間枠：Routine nursing care will last approximately 10 minutes. The information sheet will be filled out by a nurse selected from the clinic 1 minute before, in the middle of, and 5 minutes after the routine nursing care for newborns.
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The newborn care duration, oxygen saturation, and pulse of newborns in the intervention and control groups will be recorded using the newborn follow-up form.
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Routine nursing care will last approximately 10 minutes. The information sheet will be filled out by a nurse selected from the clinic 1 minute before, in the middle of, and 5 minutes after the routine nursing care for newborns.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年2月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月23日
最初の投稿 (実際)
2026年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ADU-NURSINGF-HYILDIZ-EYAMAN-00
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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