EFFECT OF VOCAL SOOTHING ON STRESS IN NEONATES DURING NURSING CARE
2026년 6월 23일 업데이트: Egenaz Gülten Yaman, Aydin Adnan Menderes University
THE EFFECT OF VOCAL SOOTHING DURING NURSING CARE ON INFANT STRESS AND PHYSIOLOGICAL PARAMETERS IN THE NEONATAL INTENSIVE CARE UNIT
The aim of this study is to determine the effect of verbal soothing applied by the researcher during routine nursing care in the neonatal intensive care unit on neonatal stress and physiological parameters.
Newborns will be divided into two groups, an intervention group and a control group, using simple randomization. Verbal soothing will be applied to the intervention group during routine nursing care (eye care, oral care, diaper changing, probe placement, weight measurement, body care), while no intervention will be performed on the infants in the control group; only routine care procedures will be applied.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Egenaz G Yaman
- 전화번호: +90 533 327 3144
- 이메일: egenaaz12@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Newborns with a gestational age between 32 0/7 and 36 6/7 weeks
- Newborns with an APGAR score above 6 at 5 minutes
- Newborns weighing over 1000 grams
- Newborns not on mechanical ventilation
- Newborns who have been fed at least one hour prior to care
- Newborns cared for in an incubator
- Newborns who have passed the hearing test
Exclusion Criteria:
- Presence of a condition that prevents the assessment of stress and physiological parameters (birth trauma, intracranial hemorrhage, congenital anomaly, etc.),
- Undergoing an invasive procedure that causes different stress at least one hour before the care (intravenous access, aspiration procedure, etc.),
- Administration of sedatives, opioids, and anticonvulsant drugs before the care.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Vocal Shooting Group
Newborns in this group receive researcher-delivered vocal shooting during nursing care procedures in the NICU.
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Prior to the afternoon routine care in the Neonatal Intensive Care Unit, baseline assessments will be completed by the selected clinical nurse using the Neonatal Stress Scale and Neonatal Follow-up Form.
During the approximately 10-minute routine care procedure (eye care, oral care, diaper change, probe repositioning, and weight measurement), the investigator will administer a verbal reassurance intervention.
The intervention involves speaking to the newborn calmly, reassuringly, and lovingly from a distance of approximately 20 cm, maintaining eye contact and minimizing environmental stimuli.
The volume will be kept between 45-60 dB.
Outcome measurements will be repeated by the same nurse 5 minutes after the start of care and 5 minutes after the completion of care.
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간섭 없음: Control Group
Newborns in this group will not undergo any intervention by the researcher; routine care procedures will be applied.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Neonatal Stress Assessment Scale
기간: The Neonatal Stress Scale will be completed by a pre-assigned nurse approximately 1 minute before care begins, 5 minutes after care starts, and 1 minute after care ends. The same nurse will then complete the stress scale and the newborn follow-up form.
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The Neonatal Stress Assessment Scale (NISS) was developed by Ceylan and Bolışık (2017) to assess stress levels in premature infants.
The scale consists of 24 items on a 3-point Likert scale, comprising 8 subgroups including facial expression, body color, breathing, activity level, soothing ability, muscle tone, extremities, and posture.
Each subgroup is scored from 0 to 2 points.
The minimum score is 0, and the maximum is 16.
A high score indicates increased stress.
The scale is evaluated through observation.
It is sufficient for the infant to exhibit only one behavior from each cell in their free-standing space.
A high value is valid if the infant exhibits behaviors from two different cell types (for example, if the infant shows signs corresponding to both 1 and 2 points).
A stable and regular state indicates a high value of 0.
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The Neonatal Stress Scale will be completed by a pre-assigned nurse approximately 1 minute before care begins, 5 minutes after care starts, and 1 minute after care ends. The same nurse will then complete the stress scale and the newborn follow-up form.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHYSIOLOGICAL PARAMETERS
기간: Routine nursing care will last approximately 10 minutes. The information sheet will be filled out by a nurse selected from the clinic 1 minute before, in the middle of, and 5 minutes after the routine nursing care for newborns.
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The newborn care duration, oxygen saturation, and pulse of newborns in the intervention and control groups will be recorded using the newborn follow-up form.
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Routine nursing care will last approximately 10 minutes. The information sheet will be filled out by a nurse selected from the clinic 1 minute before, in the middle of, and 5 minutes after the routine nursing care for newborns.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ADU-NURSINGF-HYILDIZ-EYAMAN-00
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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유아 스트레스에 대한 임상 시험
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