EFFECT OF VOCAL SOOTHING ON STRESS IN NEONATES DURING NURSING CARE
2026. június 23. frissítette: Egenaz Gülten Yaman, Aydin Adnan Menderes University
THE EFFECT OF VOCAL SOOTHING DURING NURSING CARE ON INFANT STRESS AND PHYSIOLOGICAL PARAMETERS IN THE NEONATAL INTENSIVE CARE UNIT
The aim of this study is to determine the effect of verbal soothing applied by the researcher during routine nursing care in the neonatal intensive care unit on neonatal stress and physiological parameters.
Newborns will be divided into two groups, an intervention group and a control group, using simple randomization. Verbal soothing will be applied to the intervention group during routine nursing care (eye care, oral care, diaper changing, probe placement, weight measurement, body care), while no intervention will be performed on the infants in the control group; only routine care procedures will be applied.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Egenaz G Yaman
- Telefonszám: +90 533 327 3144
- E-mail: egenaaz12@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Newborns with a gestational age between 32 0/7 and 36 6/7 weeks
- Newborns with an APGAR score above 6 at 5 minutes
- Newborns weighing over 1000 grams
- Newborns not on mechanical ventilation
- Newborns who have been fed at least one hour prior to care
- Newborns cared for in an incubator
- Newborns who have passed the hearing test
Exclusion Criteria:
- Presence of a condition that prevents the assessment of stress and physiological parameters (birth trauma, intracranial hemorrhage, congenital anomaly, etc.),
- Undergoing an invasive procedure that causes different stress at least one hour before the care (intravenous access, aspiration procedure, etc.),
- Administration of sedatives, opioids, and anticonvulsant drugs before the care.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vocal Shooting Group
Newborns in this group receive researcher-delivered vocal shooting during nursing care procedures in the NICU.
|
Prior to the afternoon routine care in the Neonatal Intensive Care Unit, baseline assessments will be completed by the selected clinical nurse using the Neonatal Stress Scale and Neonatal Follow-up Form.
During the approximately 10-minute routine care procedure (eye care, oral care, diaper change, probe repositioning, and weight measurement), the investigator will administer a verbal reassurance intervention.
The intervention involves speaking to the newborn calmly, reassuringly, and lovingly from a distance of approximately 20 cm, maintaining eye contact and minimizing environmental stimuli.
The volume will be kept between 45-60 dB.
Outcome measurements will be repeated by the same nurse 5 minutes after the start of care and 5 minutes after the completion of care.
|
|
Nincs beavatkozás: Control Group
Newborns in this group will not undergo any intervention by the researcher; routine care procedures will be applied.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neonatal Stress Assessment Scale
Időkeret: The Neonatal Stress Scale will be completed by a pre-assigned nurse approximately 1 minute before care begins, 5 minutes after care starts, and 1 minute after care ends. The same nurse will then complete the stress scale and the newborn follow-up form.
|
The Neonatal Stress Assessment Scale (NISS) was developed by Ceylan and Bolışık (2017) to assess stress levels in premature infants.
The scale consists of 24 items on a 3-point Likert scale, comprising 8 subgroups including facial expression, body color, breathing, activity level, soothing ability, muscle tone, extremities, and posture.
Each subgroup is scored from 0 to 2 points.
The minimum score is 0, and the maximum is 16.
A high score indicates increased stress.
The scale is evaluated through observation.
It is sufficient for the infant to exhibit only one behavior from each cell in their free-standing space.
A high value is valid if the infant exhibits behaviors from two different cell types (for example, if the infant shows signs corresponding to both 1 and 2 points).
A stable and regular state indicates a high value of 0.
|
The Neonatal Stress Scale will be completed by a pre-assigned nurse approximately 1 minute before care begins, 5 minutes after care starts, and 1 minute after care ends. The same nurse will then complete the stress scale and the newborn follow-up form.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PHYSIOLOGICAL PARAMETERS
Időkeret: Routine nursing care will last approximately 10 minutes. The information sheet will be filled out by a nurse selected from the clinic 1 minute before, in the middle of, and 5 minutes after the routine nursing care for newborns.
|
The newborn care duration, oxygen saturation, and pulse of newborns in the intervention and control groups will be recorded using the newborn follow-up form.
|
Routine nursing care will last approximately 10 minutes. The information sheet will be filled out by a nurse selected from the clinic 1 minute before, in the middle of, and 5 minutes after the routine nursing care for newborns.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADU-NURSINGF-HYILDIZ-EYAMAN-00
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .