このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

The Value of a Simple Tool for the Early Detection of Decompensated Heart Failure in People Over 55 on Réunion Island: A Preliminary Study in Hospitals (DEPIST'IC-RUN) (DEPIST'IC-RUN)

The goal of this study is to assess the discriminatory power of a previously developed tool for detecting decompensated heart failure-which includes, in particular, clinical signs-in a population of patients hospitalized in cardiology units in Réunion. The main question it aims to answer is : Would a simple and rapid screening tool for decompensated heart failure help identify a high probability of this condition in a population hospitalized in a cardiology unit in Réunion? This study includes patients aged 55 and older, who reside in Réunion, who were admitted on an unscheduled basis to the cardiology department at the Réunion University Hospital or the Ouest Réunion Hospital, for any reason (whether as an inpatient or in the intensive care unit)

The study is conducted in two phases:

Phase 1: Development of the new e-DELPHI consensus-based screening tool Phase 2: Administration of the Déspist'IC-Run early detection tool for decompensated heart failure and performance of the gold standard cardiology examination (RIPH3)

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

This is a preliminary, cross-sectional "diagnostic" ("screening") study (to assess validity relative to the gold standard test), conducted at two centers, evaluating a questionnaire that does not alter the patient's standard of care (prospective data collection).

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients aged 55 or older who reside on Réunion Island and are hospitalized in the cardiology department of the University Hospital (CHU) or the Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)

説明

Inclusion Criteria:

Patients:

  • Aged 55 and older
  • Admitted on an unscheduled basis to the cardiology department at the CHU (North and South campuses) and the CHOR for any reason (in general wards or intensive care)
  • Residents of Réunion
  • Able to read and write French
  • Enrolled in a social security program
  • Willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

Patients:

  • Who cannot communicate in French
  • For whom it is impossible to administer the questionnaire
  • For whom the ETT and/or cardiology consultation are impossible
  • Who are under guardianship, conservatorship, or judicial protection

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Cardiology patients
Patients aged 55 or older admitted to a cardiology unit for any reason
Questionnaire for the Early Detection of Heart Failure

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Estimating the discriminant validity of a tool for detecting decompensated heart failure
時間枠:"From enrollment to the end of the study, at 6 month

The probability of having decompensated heart failure, as determined by a screening tool in the form of a questionnaire, will be calculated using the equation of a logistic regression model that explains the observed status (dependent variable) as determined by the gold standard test.

The gold standard test for establishing a definitive diagnosis of decompensated heart failure will combine three tests: a clinical examination by a cardiologist, a transthoracic Doppler echocardiogram (TTE), and an electrocardiogram.

"From enrollment to the end of the study, at 6 month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Describe the operational phases involved in developing the screening tool.
時間枠:From enrolment to the end of the study, at 6 month
The detailed description of the tool's development phase is a task that complements statistical modeling (of the tool's development) and is purely epidemiological in nature.
From enrolment to the end of the study, at 6 month
Describe the sociodemographic and clinical characteristics, as well as the lifestyle habits, of the study population.
時間枠:From enrollment to the end of the study at 6 months
The following characteristics are collected: age, sex, socioeconomic status, residential area (north, south, west, east); cardiovascular risk factors (hypertension, diabetes, dyslipidemia, known heart disease, history of myocardial infarction, end-stage renal disease requiring dialysis); lifestyle factors (Body Mass Index (kg/m²), physical activity > 30 min at least 3 times/week, current smoking, alcohol consumption > 3 drinks/day).
From enrollment to the end of the study at 6 months
Compare the sociodemographic and medical characteristics of this population of patients hospitalized in cardiology with those of other populations of patients with heart failure seen in private practices-whether in cardiology or general practice
時間枠:From enrollment to the end of the study at 6 month
Socio-demographic data (age, sex, residential area) and clinical data (cardiovascular history) for the population with heart failure in Réunion, obtained from the SNDS, will be compared with those of the sample in this study
From enrollment to the end of the study at 6 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月12日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月23日

最初の投稿 (実際)

2026年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2026/RUN/0004
  • 2026-A00499-42 (その他の識別子:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する