Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Value of a Simple Tool for the Early Detection of Decompensated Heart Failure in People Over 55 on Réunion Island: A Preliminary Study in Hospitals (DEPIST'IC-RUN) (DEPIST'IC-RUN)

The goal of this study is to assess the discriminatory power of a previously developed tool for detecting decompensated heart failure-which includes, in particular, clinical signs-in a population of patients hospitalized in cardiology units in Réunion. The main question it aims to answer is : Would a simple and rapid screening tool for decompensated heart failure help identify a high probability of this condition in a population hospitalized in a cardiology unit in Réunion? This study includes patients aged 55 and older, who reside in Réunion, who were admitted on an unscheduled basis to the cardiology department at the Réunion University Hospital or the Ouest Réunion Hospital, for any reason (whether as an inpatient or in the intensive care unit)

The study is conducted in two phases:

Phase 1: Development of the new e-DELPHI consensus-based screening tool Phase 2: Administration of the Déspist'IC-Run early detection tool for decompensated heart failure and performance of the gold standard cardiology examination (RIPH3)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

This is a preliminary, cross-sectional "diagnostic" ("screening") study (to assess validity relative to the gold standard test), conducted at two centers, evaluating a questionnaire that does not alter the patient's standard of care (prospective data collection).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients aged 55 or older who reside on Réunion Island and are hospitalized in the cardiology department of the University Hospital (CHU) or the Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients:

  • Aged 55 and older
  • Admitted on an unscheduled basis to the cardiology department at the CHU (North and South campuses) and the CHOR for any reason (in general wards or intensive care)
  • Residents of Réunion
  • Able to read and write French
  • Enrolled in a social security program
  • Willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

Patients:

  • Who cannot communicate in French
  • For whom it is impossible to administer the questionnaire
  • For whom the ETT and/or cardiology consultation are impossible
  • Who are under guardianship, conservatorship, or judicial protection

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cardiology patients
Patients aged 55 or older admitted to a cardiology unit for any reason
Questionnaire for the Early Detection of Heart Failure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Estimating the discriminant validity of a tool for detecting decompensated heart failure
Tijdsspanne: "From enrollment to the end of the study, at 6 month

The probability of having decompensated heart failure, as determined by a screening tool in the form of a questionnaire, will be calculated using the equation of a logistic regression model that explains the observed status (dependent variable) as determined by the gold standard test.

The gold standard test for establishing a definitive diagnosis of decompensated heart failure will combine three tests: a clinical examination by a cardiologist, a transthoracic Doppler echocardiogram (TTE), and an electrocardiogram.

"From enrollment to the end of the study, at 6 month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Describe the operational phases involved in developing the screening tool.
Tijdsspanne: From enrolment to the end of the study, at 6 month
The detailed description of the tool's development phase is a task that complements statistical modeling (of the tool's development) and is purely epidemiological in nature.
From enrolment to the end of the study, at 6 month
Describe the sociodemographic and clinical characteristics, as well as the lifestyle habits, of the study population.
Tijdsspanne: From enrollment to the end of the study at 6 months
The following characteristics are collected: age, sex, socioeconomic status, residential area (north, south, west, east); cardiovascular risk factors (hypertension, diabetes, dyslipidemia, known heart disease, history of myocardial infarction, end-stage renal disease requiring dialysis); lifestyle factors (Body Mass Index (kg/m²), physical activity > 30 min at least 3 times/week, current smoking, alcohol consumption > 3 drinks/day).
From enrollment to the end of the study at 6 months
Compare the sociodemographic and medical characteristics of this population of patients hospitalized in cardiology with those of other populations of patients with heart failure seen in private practices-whether in cardiology or general practice
Tijdsspanne: From enrollment to the end of the study at 6 month
Socio-demographic data (age, sex, residential area) and clinical data (cardiovascular history) for the population with heart failure in Réunion, obtained from the SNDS, will be compared with those of the sample in this study
From enrollment to the end of the study at 6 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

12 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026/RUN/0004
  • 2026-A00499-42 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren