- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07673562
The Value of a Simple Tool for the Early Detection of Decompensated Heart Failure in People Over 55 on Réunion Island: A Preliminary Study in Hospitals (DEPIST'IC-RUN) (DEPIST'IC-RUN)
The goal of this study is to assess the discriminatory power of a previously developed tool for detecting decompensated heart failure-which includes, in particular, clinical signs-in a population of patients hospitalized in cardiology units in Réunion. The main question it aims to answer is : Would a simple and rapid screening tool for decompensated heart failure help identify a high probability of this condition in a population hospitalized in a cardiology unit in Réunion? This study includes patients aged 55 and older, who reside in Réunion, who were admitted on an unscheduled basis to the cardiology department at the Réunion University Hospital or the Ouest Réunion Hospital, for any reason (whether as an inpatient or in the intensive care unit)
The study is conducted in two phases:
Phase 1: Development of the new e-DELPHI consensus-based screening tool Phase 2: Administration of the Déspist'IC-Run early detection tool for decompensated heart failure and performance of the gold standard cardiology examination (RIPH3)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jérôme CORRE, Dr
- Номер телефона: +262 262 90 05 52
- Электронная почта: jerome.corre@chu-reunion.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
Patients:
- Aged 55 and older
- Admitted on an unscheduled basis to the cardiology department at the CHU (North and South campuses) and the CHOR for any reason (in general wards or intensive care)
- Residents of Réunion
- Able to read and write French
- Enrolled in a social security program
- Willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
Patients:
- Who cannot communicate in French
- For whom it is impossible to administer the questionnaire
- For whom the ETT and/or cardiology consultation are impossible
- Who are under guardianship, conservatorship, or judicial protection
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Cardiology patients
Patients aged 55 or older admitted to a cardiology unit for any reason
|
Questionnaire for the Early Detection of Heart Failure
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Estimating the discriminant validity of a tool for detecting decompensated heart failure
Временное ограничение: "From enrollment to the end of the study, at 6 month
|
The probability of having decompensated heart failure, as determined by a screening tool in the form of a questionnaire, will be calculated using the equation of a logistic regression model that explains the observed status (dependent variable) as determined by the gold standard test. The gold standard test for establishing a definitive diagnosis of decompensated heart failure will combine three tests: a clinical examination by a cardiologist, a transthoracic Doppler echocardiogram (TTE), and an electrocardiogram. |
"From enrollment to the end of the study, at 6 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Describe the operational phases involved in developing the screening tool.
Временное ограничение: From enrolment to the end of the study, at 6 month
|
The detailed description of the tool's development phase is a task that complements statistical modeling (of the tool's development) and is purely epidemiological in nature.
|
From enrolment to the end of the study, at 6 month
|
|
Describe the sociodemographic and clinical characteristics, as well as the lifestyle habits, of the study population.
Временное ограничение: From enrollment to the end of the study at 6 months
|
The following characteristics are collected: age, sex, socioeconomic status, residential area (north, south, west, east); cardiovascular risk factors (hypertension, diabetes, dyslipidemia, known heart disease, history of myocardial infarction, end-stage renal disease requiring dialysis); lifestyle factors (Body Mass Index (kg/m²), physical activity > 30 min at least 3 times/week, current smoking, alcohol consumption > 3 drinks/day).
|
From enrollment to the end of the study at 6 months
|
|
Compare the sociodemographic and medical characteristics of this population of patients hospitalized in cardiology with those of other populations of patients with heart failure seen in private practices-whether in cardiology or general practice
Временное ограничение: From enrollment to the end of the study at 6 month
|
Socio-demographic data (age, sex, residential area) and clinical data (cardiovascular history) for the population with heart failure in Réunion, obtained from the SNDS, will be compared with those of the sample in this study
|
From enrollment to the end of the study at 6 month
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/RUN/0004
- 2026-A00499-42 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .