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The Value of a Simple Tool for the Early Detection of Decompensated Heart Failure in People Over 55 on Réunion Island: A Preliminary Study in Hospitals (DEPIST'IC-RUN) (DEPIST'IC-RUN)

23 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

The goal of this study is to assess the discriminatory power of a previously developed tool for detecting decompensated heart failure-which includes, in particular, clinical signs-in a population of patients hospitalized in cardiology units in Réunion. The main question it aims to answer is : Would a simple and rapid screening tool for decompensated heart failure help identify a high probability of this condition in a population hospitalized in a cardiology unit in Réunion? This study includes patients aged 55 and older, who reside in Réunion, who were admitted on an unscheduled basis to the cardiology department at the Réunion University Hospital or the Ouest Réunion Hospital, for any reason (whether as an inpatient or in the intensive care unit)

The study is conducted in two phases:

Phase 1: Development of the new e-DELPHI consensus-based screening tool Phase 2: Administration of the Déspist'IC-Run early detection tool for decompensated heart failure and performance of the gold standard cardiology examination (RIPH3)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

This is a preliminary, cross-sectional "diagnostic" ("screening") study (to assess validity relative to the gold standard test), conducted at two centers, evaluating a questionnaire that does not alter the patient's standard of care (prospective data collection).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients aged 55 or older who reside on Réunion Island and are hospitalized in the cardiology department of the University Hospital (CHU) or the Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)

Descrição

Inclusion Criteria:

Patients:

  • Aged 55 and older
  • Admitted on an unscheduled basis to the cardiology department at the CHU (North and South campuses) and the CHOR for any reason (in general wards or intensive care)
  • Residents of Réunion
  • Able to read and write French
  • Enrolled in a social security program
  • Willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

Patients:

  • Who cannot communicate in French
  • For whom it is impossible to administer the questionnaire
  • For whom the ETT and/or cardiology consultation are impossible
  • Who are under guardianship, conservatorship, or judicial protection

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cardiology patients
Patients aged 55 or older admitted to a cardiology unit for any reason
Questionnaire for the Early Detection of Heart Failure

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimating the discriminant validity of a tool for detecting decompensated heart failure
Prazo: "From enrollment to the end of the study, at 6 month

The probability of having decompensated heart failure, as determined by a screening tool in the form of a questionnaire, will be calculated using the equation of a logistic regression model that explains the observed status (dependent variable) as determined by the gold standard test.

The gold standard test for establishing a definitive diagnosis of decompensated heart failure will combine three tests: a clinical examination by a cardiologist, a transthoracic Doppler echocardiogram (TTE), and an electrocardiogram.

"From enrollment to the end of the study, at 6 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Describe the operational phases involved in developing the screening tool.
Prazo: From enrolment to the end of the study, at 6 month
The detailed description of the tool's development phase is a task that complements statistical modeling (of the tool's development) and is purely epidemiological in nature.
From enrolment to the end of the study, at 6 month
Describe the sociodemographic and clinical characteristics, as well as the lifestyle habits, of the study population.
Prazo: From enrollment to the end of the study at 6 months
The following characteristics are collected: age, sex, socioeconomic status, residential area (north, south, west, east); cardiovascular risk factors (hypertension, diabetes, dyslipidemia, known heart disease, history of myocardial infarction, end-stage renal disease requiring dialysis); lifestyle factors (Body Mass Index (kg/m²), physical activity > 30 min at least 3 times/week, current smoking, alcohol consumption > 3 drinks/day).
From enrollment to the end of the study at 6 months
Compare the sociodemographic and medical characteristics of this population of patients hospitalized in cardiology with those of other populations of patients with heart failure seen in private practices-whether in cardiology or general practice
Prazo: From enrollment to the end of the study at 6 month
Socio-demographic data (age, sex, residential area) and clinical data (cardiovascular history) for the population with heart failure in Réunion, obtained from the SNDS, will be compared with those of the sample in this study
From enrollment to the end of the study at 6 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

12 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2026/RUN/0004
  • 2026-A00499-42 (Outro identificador: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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