Transcranial Direct Current Stimulation for the Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy in Cancer Survivors
2026年7月16日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
Improving Sensorimotor Function in CIPN: A Randomized, Sham Controlled, Double Blinded, Crossover Mechanistic Trial of Transcranial Direct Current to the Sensorimotor Cortex
This clinical trial tests how well a type of non-invasive brain stimulation called transcranial direct current stimulation (tDCS) works to treat chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN) in cancer survivors.
CIPN is numbness, tingling, pain, and movement problems that can develop after chemotherapy as a result of changes to the nerves.
A non-invasive form of brain stimulation called tDCS, applied to the area of the brain involved in sensation and movement, can temporarily improve the ability to detect vibration and temperature, as well as balance and walking, which may improve sensation and reduce pain in cancer survivors with CIPN.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eshaka Eshwar
- 電話番号：734-232-5901
- メール：eshaka@med.umich.edu
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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主任研究者：
- Brendan L. McNeish
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コンタクト：
- Eshaka Eshwar
- 電話番号：734-232-5901
- メール：eshaka@med.umich.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- 18 to 85 years of age
- Diagnosis of cancer, stages I-IV
- Cancer survivor (not currently receiving chemotherapy, radiation, or immunotherapy)
- Presence of CIPN defined as new, length-dependent numbness, tingling, and/or pain that developed with neurotoxic chemotherapy
- CIPN20 score ≥ 20
- Able to walk unassisted
- Proficient in English
Exclusion Criteria:
- Known brain metastases
- Known neurological conditions aside from chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN)
- History of brain or spinal surgery
- Neuropathy other than CIPN
- Significant hearing or vision deficits
- Vestibulopathy
- Currently receiving chemotherapy, radiation therapy, or immunotherapy
- Contraindications to transcranial direct current stimulation (tDCS), including recent seizures
- Presence of metallic objects in the head
- Presence of specific implanted medical devices (e.g., deep brain stimulator, cochlear implant, vagus nerve stimulator, spinal cord stimulator, pacemakers, and intracardiac devices)
- Active scalp dermatological conditions
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm I (active tDCS)
Patients undergo tDCS to the sensorimotor cortex, using the Starstim-8™ system, for 20 minutes.
One week later, patients cross-over to Arm II.
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補助研究
Undergo tDCS
他の名前：
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偽コンパレータ：Arm II (sham tDCS)
Patients undergo sham tDCS to the sensorimotor cortex, using the Starstim-8™ system, for 20 minutes.
One week later, patients cross-over to Arm I.
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補助研究
Undergo sham tDCS
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vibration detection threshold
時間枠：at weeks 2 and 3
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Assessed via Vibration Detection Threshold (CASE IV): Quantitative sensory testing (QTS) for large fiber function.
Will conduct a series of two-way analysis of variance (ANOVAs) with each of the vibratory thresholds, cold thresholds, and physical function measures as the dependent variables.
Group (active transcranial direct current stimulation [tDCS] versus sham tDCS) and time (baseline, immediate post) will be included as fixed factors of interest along with their interaction to assess treatment effects over time.
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at weeks 2 and 3
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cold detection threshold
時間枠：at weeks 2 and 3
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Assessed via Cold Detection Threshold (CASE IV): QST for small fiber function.
Will conduct a series of two-way ANOVAs with each of the vibratory thresholds, cold thresholds, and physical function measures as the dependent variables.
Group (active tDCS versus sham tDCS) and time (baseline, immediate post) will be included as fixed factors of interest along with their interaction to assess treatment effects over time.
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at weeks 2 and 3
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Correlation between executive function and chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) severity
時間枠：At baseline
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Assessed with European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-CIPN20. Will use multivariable models with CIPN20 as the dependent variable, executive function as the primary predictor, and sural amplitude as a covariate.
Additional covariates will include age, sex, depression, and pain.
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At baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brendan L McNeish、University of Michigan Rogel Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月24日
最初の投稿 (実際)
2026年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UMCC 2025.097
- NCI-2026-03995 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HUM00276508 (その他の識別子：University of Michigan Rogel Cancer Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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