Transcranial Direct Current Stimulation for the Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy in Cancer Survivors
16. Juli 2026 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center
Improving Sensorimotor Function in CIPN: A Randomized, Sham Controlled, Double Blinded, Crossover Mechanistic Trial of Transcranial Direct Current to the Sensorimotor Cortex
This clinical trial tests how well a type of non-invasive brain stimulation called transcranial direct current stimulation (tDCS) works to treat chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN) in cancer survivors.
CIPN is numbness, tingling, pain, and movement problems that can develop after chemotherapy as a result of changes to the nerves.
A non-invasive form of brain stimulation called tDCS, applied to the area of the brain involved in sensation and movement, can temporarily improve the ability to detect vibration and temperature, as well as balance and walking, which may improve sensation and reduce pain in cancer survivors with CIPN.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eshaka Eshwar
- Telefonnummer: 734-232-5901
- E-Mail: eshaka@med.umich.edu
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Brendan L. McNeish
-
Kontakt:
- Eshaka Eshwar
- Telefonnummer: 734-232-5901
- E-Mail: eshaka@med.umich.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 to 85 years of age
- Diagnosis of cancer, stages I-IV
- Cancer survivor (not currently receiving chemotherapy, radiation, or immunotherapy)
- Presence of CIPN defined as new, length-dependent numbness, tingling, and/or pain that developed with neurotoxic chemotherapy
- CIPN20 score ≥ 20
- Able to walk unassisted
- Proficient in English
Exclusion Criteria:
- Known brain metastases
- Known neurological conditions aside from chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN)
- History of brain or spinal surgery
- Neuropathy other than CIPN
- Significant hearing or vision deficits
- Vestibulopathy
- Currently receiving chemotherapy, radiation therapy, or immunotherapy
- Contraindications to transcranial direct current stimulation (tDCS), including recent seizures
- Presence of metallic objects in the head
- Presence of specific implanted medical devices (e.g., deep brain stimulator, cochlear implant, vagus nerve stimulator, spinal cord stimulator, pacemakers, and intracardiac devices)
- Active scalp dermatological conditions
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm I (active tDCS)
Patients undergo tDCS to the sensorimotor cortex, using the Starstim-8™ system, for 20 minutes.
One week later, patients cross-over to Arm II.
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Nebenstudien
Undergo tDCS
Andere Namen:
|
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Schein-Komparator: Arm II (sham tDCS)
Patients undergo sham tDCS to the sensorimotor cortex, using the Starstim-8™ system, for 20 minutes.
One week later, patients cross-over to Arm I.
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Nebenstudien
Undergo sham tDCS
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vibration detection threshold
Zeitfenster: at weeks 2 and 3
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Assessed via Vibration Detection Threshold (CASE IV): Quantitative sensory testing (QTS) for large fiber function.
Will conduct a series of two-way analysis of variance (ANOVAs) with each of the vibratory thresholds, cold thresholds, and physical function measures as the dependent variables.
Group (active transcranial direct current stimulation [tDCS] versus sham tDCS) and time (baseline, immediate post) will be included as fixed factors of interest along with their interaction to assess treatment effects over time.
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at weeks 2 and 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cold detection threshold
Zeitfenster: at weeks 2 and 3
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Assessed via Cold Detection Threshold (CASE IV): QST for small fiber function.
Will conduct a series of two-way ANOVAs with each of the vibratory thresholds, cold thresholds, and physical function measures as the dependent variables.
Group (active tDCS versus sham tDCS) and time (baseline, immediate post) will be included as fixed factors of interest along with their interaction to assess treatment effects over time.
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at weeks 2 and 3
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Correlation between executive function and chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) severity
Zeitfenster: At baseline
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Assessed with European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-CIPN20. Will use multivariable models with CIPN20 as the dependent variable, executive function as the primary predictor, and sural amplitude as a covariate.
Additional covariates will include age, sex, depression, and pain.
|
At baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Brendan L McNeish, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMCC 2025.097
- NCI-2026-03995 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HUM00276508 (Andere Kennung: University of Michigan Rogel Cancer Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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