Transcranial Direct Current Stimulation for the Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy in Cancer Survivors
16 juillet 2026 mis à jour par: University of Michigan Rogel Cancer Center
Improving Sensorimotor Function in CIPN: A Randomized, Sham Controlled, Double Blinded, Crossover Mechanistic Trial of Transcranial Direct Current to the Sensorimotor Cortex
This clinical trial tests how well a type of non-invasive brain stimulation called transcranial direct current stimulation (tDCS) works to treat chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN) in cancer survivors.
CIPN is numbness, tingling, pain, and movement problems that can develop after chemotherapy as a result of changes to the nerves.
A non-invasive form of brain stimulation called tDCS, applied to the area of the brain involved in sensation and movement, can temporarily improve the ability to detect vibration and temperature, as well as balance and walking, which may improve sensation and reduce pain in cancer survivors with CIPN.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eshaka Eshwar
- Numéro de téléphone: 734-232-5901
- E-mail: eshaka@med.umich.edu
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Brendan L. McNeish
-
Contact:
- Eshaka Eshwar
- Numéro de téléphone: 734-232-5901
- E-mail: eshaka@med.umich.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- 18 to 85 years of age
- Diagnosis of cancer, stages I-IV
- Cancer survivor (not currently receiving chemotherapy, radiation, or immunotherapy)
- Presence of CIPN defined as new, length-dependent numbness, tingling, and/or pain that developed with neurotoxic chemotherapy
- CIPN20 score ≥ 20
- Able to walk unassisted
- Proficient in English
Exclusion Criteria:
- Known brain metastases
- Known neurological conditions aside from chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN)
- History of brain or spinal surgery
- Neuropathy other than CIPN
- Significant hearing or vision deficits
- Vestibulopathy
- Currently receiving chemotherapy, radiation therapy, or immunotherapy
- Contraindications to transcranial direct current stimulation (tDCS), including recent seizures
- Presence of metallic objects in the head
- Presence of specific implanted medical devices (e.g., deep brain stimulator, cochlear implant, vagus nerve stimulator, spinal cord stimulator, pacemakers, and intracardiac devices)
- Active scalp dermatological conditions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Arm I (active tDCS)
Patients undergo tDCS to the sensorimotor cortex, using the Starstim-8™ system, for 20 minutes.
One week later, patients cross-over to Arm II.
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Etudes annexes
Undergo tDCS
Autres noms:
|
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Comparateur factice: Arm II (sham tDCS)
Patients undergo sham tDCS to the sensorimotor cortex, using the Starstim-8™ system, for 20 minutes.
One week later, patients cross-over to Arm I.
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Etudes annexes
Undergo sham tDCS
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vibration detection threshold
Délai: at weeks 2 and 3
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Assessed via Vibration Detection Threshold (CASE IV): Quantitative sensory testing (QTS) for large fiber function.
Will conduct a series of two-way analysis of variance (ANOVAs) with each of the vibratory thresholds, cold thresholds, and physical function measures as the dependent variables.
Group (active transcranial direct current stimulation [tDCS] versus sham tDCS) and time (baseline, immediate post) will be included as fixed factors of interest along with their interaction to assess treatment effects over time.
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at weeks 2 and 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cold detection threshold
Délai: at weeks 2 and 3
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Assessed via Cold Detection Threshold (CASE IV): QST for small fiber function.
Will conduct a series of two-way ANOVAs with each of the vibratory thresholds, cold thresholds, and physical function measures as the dependent variables.
Group (active tDCS versus sham tDCS) and time (baseline, immediate post) will be included as fixed factors of interest along with their interaction to assess treatment effects over time.
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at weeks 2 and 3
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Correlation between executive function and chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) severity
Délai: At baseline
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Assessed with European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-CIPN20. Will use multivariable models with CIPN20 as the dependent variable, executive function as the primary predictor, and sural amplitude as a covariate.
Additional covariates will include age, sex, depression, and pain.
|
At baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brendan L McNeish, University of Michigan Rogel Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Première publication (Réel)
29 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCC 2025.097
- NCI-2026-03995 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HUM00276508 (Autre identifiant: University of Michigan Rogel Cancer Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .