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Transcranial Direct Current Stimulation for the Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy in Cancer Survivors

16 luglio 2026 aggiornato da: University of Michigan Rogel Cancer Center

Improving Sensorimotor Function in CIPN: A Randomized, Sham Controlled, Double Blinded, Crossover Mechanistic Trial of Transcranial Direct Current to the Sensorimotor Cortex

This clinical trial tests how well a type of non-invasive brain stimulation called transcranial direct current stimulation (tDCS) works to treat chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN) in cancer survivors. CIPN is numbness, tingling, pain, and movement problems that can develop after chemotherapy as a result of changes to the nerves. A non-invasive form of brain stimulation called tDCS, applied to the area of the brain involved in sensation and movement, can temporarily improve the ability to detect vibration and temperature, as well as balance and walking, which may improve sensation and reduce pain in cancer survivors with CIPN.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Brendan L. McNeish
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 to 85 years of age
  • Diagnosis of cancer, stages I-IV
  • Cancer survivor (not currently receiving chemotherapy, radiation, or immunotherapy)
  • Presence of CIPN defined as new, length-dependent numbness, tingling, and/or pain that developed with neurotoxic chemotherapy
  • CIPN20 score ≥ 20
  • Able to walk unassisted
  • Proficient in English

Exclusion Criteria:

  • Known brain metastases
  • Known neurological conditions aside from chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN)
  • History of brain or spinal surgery
  • Neuropathy other than CIPN
  • Significant hearing or vision deficits
  • Vestibulopathy
  • Currently receiving chemotherapy, radiation therapy, or immunotherapy
  • Contraindications to transcranial direct current stimulation (tDCS), including recent seizures
  • Presence of metallic objects in the head
  • Presence of specific implanted medical devices (e.g., deep brain stimulator, cochlear implant, vagus nerve stimulator, spinal cord stimulator, pacemakers, and intracardiac devices)
  • Active scalp dermatological conditions

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm I (active tDCS)
Patients undergo tDCS to the sensorimotor cortex, using the Starstim-8™ system, for 20 minutes. One week later, patients cross-over to Arm II.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Dispositivo: Transcranial Direct Current Stimulation
Undergo tDCS
Altri nomi:
  • tDCS
Comparatore fittizio: Arm II (sham tDCS)
Patients undergo sham tDCS to the sensorimotor cortex, using the Starstim-8™ system, for 20 minutes. One week later, patients cross-over to Arm I.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Procedura: Sham Intervention
Undergo sham tDCS
Altri nomi:
  • Comparatore fittizio
  • sham (procedure)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vibration detection threshold
Lasso di tempo: at weeks 2 and 3
Assessed via Vibration Detection Threshold (CASE IV): Quantitative sensory testing (QTS) for large fiber function. Will conduct a series of two-way analysis of variance (ANOVAs) with each of the vibratory thresholds, cold thresholds, and physical function measures as the dependent variables. Group (active transcranial direct current stimulation [tDCS] versus sham tDCS) and time (baseline, immediate post) will be included as fixed factors of interest along with their interaction to assess treatment effects over time.
at weeks 2 and 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cold detection threshold
Lasso di tempo: at weeks 2 and 3
Assessed via Cold Detection Threshold (CASE IV): QST for small fiber function. Will conduct a series of two-way ANOVAs with each of the vibratory thresholds, cold thresholds, and physical function measures as the dependent variables. Group (active tDCS versus sham tDCS) and time (baseline, immediate post) will be included as fixed factors of interest along with their interaction to assess treatment effects over time.
at weeks 2 and 3
Correlation between executive function and chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) severity
Lasso di tempo: At baseline
Assessed with European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-CIPN20. Will use multivariable models with CIPN20 as the dependent variable, executive function as the primary predictor, and sural amplitude as a covariate. Additional covariates will include age, sex, depression, and pain.
At baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Brendan L McNeish, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMCC 2025.097
  • NCI-2026-03995 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00276508 (Altro identificatore: University of Michigan Rogel Cancer Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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