Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transcranial Direct Current Stimulation for the Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy in Cancer Survivors

torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center

Improving Sensorimotor Function in CIPN: A Randomized, Sham Controlled, Double Blinded, Crossover Mechanistic Trial of Transcranial Direct Current to the Sensorimotor Cortex

This clinical trial tests how well a type of non-invasive brain stimulation called transcranial direct current stimulation (tDCS) works to treat chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN) in cancer survivors. CIPN is numbness, tingling, pain, and movement problems that can develop after chemotherapy as a result of changes to the nerves. A non-invasive form of brain stimulation called tDCS, applied to the area of the brain involved in sensation and movement, can temporarily improve the ability to detect vibration and temperature, as well as balance and walking, which may improve sensation and reduce pain in cancer survivors with CIPN.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Brendan L. McNeish
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 18 to 85 years of age
  • Diagnosis of cancer, stages I-IV
  • Cancer survivor (not currently receiving chemotherapy, radiation, or immunotherapy)
  • Presence of CIPN defined as new, length-dependent numbness, tingling, and/or pain that developed with neurotoxic chemotherapy
  • CIPN20 score ≥ 20
  • Able to walk unassisted
  • Proficient in English

Exclusion Criteria:

  • Known brain metastases
  • Known neurological conditions aside from chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN)
  • History of brain or spinal surgery
  • Neuropathy other than CIPN
  • Significant hearing or vision deficits
  • Vestibulopathy
  • Currently receiving chemotherapy, radiation therapy, or immunotherapy
  • Contraindications to transcranial direct current stimulation (tDCS), including recent seizures
  • Presence of metallic objects in the head
  • Presence of specific implanted medical devices (e.g., deep brain stimulator, cochlear implant, vagus nerve stimulator, spinal cord stimulator, pacemakers, and intracardiac devices)
  • Active scalp dermatological conditions

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (active tDCS)
Patients undergo tDCS to the sensorimotor cortex, using the Starstim-8™ system, for 20 minutes. One week later, patients cross-over to Arm II.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Laite: Transcranial Direct Current Stimulation
Undergo tDCS
Muut nimet:
  • tDCS
Huijausvertailija: Arm II (sham tDCS)
Patients undergo sham tDCS to the sensorimotor cortex, using the Starstim-8™ system, for 20 minutes. One week later, patients cross-over to Arm I.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Sham Intervention
Undergo sham tDCS
Muut nimet:
  • Huijausvertailija
  • sham (procedure)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vibration detection threshold
Aikaikkuna: at weeks 2 and 3
Assessed via Vibration Detection Threshold (CASE IV): Quantitative sensory testing (QTS) for large fiber function. Will conduct a series of two-way analysis of variance (ANOVAs) with each of the vibratory thresholds, cold thresholds, and physical function measures as the dependent variables. Group (active transcranial direct current stimulation [tDCS] versus sham tDCS) and time (baseline, immediate post) will be included as fixed factors of interest along with their interaction to assess treatment effects over time.
at weeks 2 and 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cold detection threshold
Aikaikkuna: at weeks 2 and 3
Assessed via Cold Detection Threshold (CASE IV): QST for small fiber function. Will conduct a series of two-way ANOVAs with each of the vibratory thresholds, cold thresholds, and physical function measures as the dependent variables. Group (active tDCS versus sham tDCS) and time (baseline, immediate post) will be included as fixed factors of interest along with their interaction to assess treatment effects over time.
at weeks 2 and 3
Correlation between executive function and chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) severity
Aikaikkuna: At baseline
Assessed with European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-CIPN20. Will use multivariable models with CIPN20 as the dependent variable, executive function as the primary predictor, and sural amplitude as a covariate. Additional covariates will include age, sex, depression, and pain.
At baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan Rogel Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Brendan L McNeish, University of Michigan Rogel Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCC 2025.097
  • NCI-2026-03995 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00276508 (Muu tunniste: University of Michigan Rogel Cancer Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa