Interventions to Enhance Quadriceps Output After ACLR
2026年9月4日 更新者：University of Wisconsin, Madison
Clinical Interventions to Acutely Enhance Quadriceps Output After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
The investigators are interested in determining what treatments are effective in reducing inhibition after anterior cruciate ligament (ACL) surgery and helping people increase quadriceps strength.
Two interventions that are often used clinically are neuromuscular electrical stimulation (NMES) and vibration.
This is a study of how effective these treatments are, whether they work the same for everyone, and if one is better than the other.
22 participants will be enrolled and on study for 2 to 3 weeks.
調査の概要
詳細な説明
After a screening visit, participants will be randomized to 2 intervention conditions over 2, 60-minute visits at least 1 week apart where they will complete:
- a 5 minute low intensity warm-up on a stationary bike
- a series of patient-reported outcomes surveys
- a pre-intervention quadriceps performance assessment
the intervention condition, one each visit, either:
- ~20 minutes of NMES while completing rehabilitation exercises, OR
- ~20 minutes of hamstring muscle vibration
- a post-intervention quadriceps performance assessment
The primary objective of the study is to characterize the acute effects of interventions designed to mitigate the influence of inhibition (NMES and hamstrings muscle vibration) on quadriceps muscle performance in people post-anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) who have significant potential to benefit from these interventions (e.g. less than 4 months post-surgery).
- Specific Aim 1: To determine the acute effects of quadriceps NMES and hamstrings muscle vibration on quadriceps muscle performance in people 2-4 months post-ACLR
- Specific Aim 2: To determine if individuals with signs of more pronounced neural inhibition (quantified via assessment of knee extensor torque steadiness) have greater responses to NMES and hamstrings muscle vibration
Hypothesis 1: Quadriceps muscle strength will increase in people 2-4 months post-ACLR after 20 minutes of quadriceps NMES or hamstrings muscle vibration. The magnitude of increase in strength will be similar for both interventions.
Hypothesis 2: Surgical limb knee extensor torque steadiness will be strongly positively correlated with changes in quadriceps strength after NMES or hamstrings muscle vibration. People with greater steadiness impairments will demonstrate greater acute increases in quadriceps strength.
研究の種類
介入
入学 (推定)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel Cobian, DPT, PhD
- 電話番号：608-262-0013
- メール：cobian@ortho.wisc.edu
研究場所
-
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- 募集
- UW Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Have undergone ACLR within the previous 4 months
- Are at least 2 months post-ACLR
Exclusion Criteria:
- A history of ACLR on both legs
Since the most recent ACLR:
- secondary lower extremity surgery
- leg or foot fracture
- Unable to walk without an assistive device
- Pain of greater than 5/10 during quadriceps strengthening exercises with the surgical limb
- Cannot achieve 90 degrees of knee flexion with the surgical limb
- People with contraindications to NMES
- Anyone who had a previous skin reaction to NMES or attempted but could not tolerate NMES
- Peripheral neuropathy or other neurological conditions
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NMES then Vibration
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The thigh of the surgical leg will be cleaned with isopropyl alcohol.
2.75" x 5" NMES electrodes (Dura-Stick Plus, Chattanooga, DJO Global, Dallas, TX) will be adhered to the proximal and distal aspects of the quadriceps muscles.
An FDA-approved portable neuromuscular electrical stimulator (Empi Continuum, DJO Global, Dallas, TX) will be utilized to deliver a biphasic square wave pulse (frequency 75 Hz, pulse width 300 µs) to the quadriceps of the surgical limb.
Participants will control both the amplitude of current delivered (0-100 mA) and the on/off timing of the stimulation via a wired control switch.
Participants will complete common post-ACLR rehabilitation exercises while NMES is delivered (total time for exercises is approximately 20 minutes).
他の名前：
Participants will sit in a comfortable position on a treatment plinth with knees flexed to ~30°, hips flexed between 30-60°, and the back supported.
The back of the thighs will rest on the vibration pads of a commercial vibration device (Thumper Versa Pro Massager, (Thumper Massager Inc., Markham, Ontario, CA).
Participants will sit at rest for 20 minutes while the vibration device provides a 30 Hz vibration with an amplitude of ~6 mm.
他の名前：
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実験的：Vibration then NMES
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The thigh of the surgical leg will be cleaned with isopropyl alcohol.
2.75" x 5" NMES electrodes (Dura-Stick Plus, Chattanooga, DJO Global, Dallas, TX) will be adhered to the proximal and distal aspects of the quadriceps muscles.
An FDA-approved portable neuromuscular electrical stimulator (Empi Continuum, DJO Global, Dallas, TX) will be utilized to deliver a biphasic square wave pulse (frequency 75 Hz, pulse width 300 µs) to the quadriceps of the surgical limb.
Participants will control both the amplitude of current delivered (0-100 mA) and the on/off timing of the stimulation via a wired control switch.
Participants will complete common post-ACLR rehabilitation exercises while NMES is delivered (total time for exercises is approximately 20 minutes).
他の名前：
Participants will sit in a comfortable position on a treatment plinth with knees flexed to ~30°, hips flexed between 30-60°, and the back supported.
The back of the thighs will rest on the vibration pads of a commercial vibration device (Thumper Versa Pro Massager, (Thumper Massager Inc., Markham, Ontario, CA).
Participants will sit at rest for 20 minutes while the vibration device provides a 30 Hz vibration with an amplitude of ~6 mm.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Change in knee extensor peak torque production
時間枠：measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks
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measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in knee extensor torque steadiness
時間枠：measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks
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measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Cobian, DPT, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月24日
最初の投稿 (実際)
2026年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。