Interventions to Enhance Quadriceps Output After ACLR
4 сентября 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Clinical Interventions to Acutely Enhance Quadriceps Output After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
The investigators are interested in determining what treatments are effective in reducing inhibition after anterior cruciate ligament (ACL) surgery and helping people increase quadriceps strength.
Two interventions that are often used clinically are neuromuscular electrical stimulation (NMES) and vibration.
This is a study of how effective these treatments are, whether they work the same for everyone, and if one is better than the other.
22 participants will be enrolled and on study for 2 to 3 weeks.
Обзор исследования
Подробное описание
After a screening visit, participants will be randomized to 2 intervention conditions over 2, 60-minute visits at least 1 week apart where they will complete:
- a 5 minute low intensity warm-up on a stationary bike
- a series of patient-reported outcomes surveys
- a pre-intervention quadriceps performance assessment
the intervention condition, one each visit, either:
- ~20 minutes of NMES while completing rehabilitation exercises, OR
- ~20 minutes of hamstring muscle vibration
- a post-intervention quadriceps performance assessment
The primary objective of the study is to characterize the acute effects of interventions designed to mitigate the influence of inhibition (NMES and hamstrings muscle vibration) on quadriceps muscle performance in people post-anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) who have significant potential to benefit from these interventions (e.g. less than 4 months post-surgery).
- Specific Aim 1: To determine the acute effects of quadriceps NMES and hamstrings muscle vibration on quadriceps muscle performance in people 2-4 months post-ACLR
- Specific Aim 2: To determine if individuals with signs of more pronounced neural inhibition (quantified via assessment of knee extensor torque steadiness) have greater responses to NMES and hamstrings muscle vibration
Hypothesis 1: Quadriceps muscle strength will increase in people 2-4 months post-ACLR after 20 minutes of quadriceps NMES or hamstrings muscle vibration. The magnitude of increase in strength will be similar for both interventions.
Hypothesis 2: Surgical limb knee extensor torque steadiness will be strongly positively correlated with changes in quadriceps strength after NMES or hamstrings muscle vibration. People with greater steadiness impairments will demonstrate greater acute increases in quadriceps strength.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel Cobian, DPT, PhD
- Номер телефона: 608-262-0013
- Электронная почта: cobian@ortho.wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
- Рекрутинг
- UW Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Have undergone ACLR within the previous 4 months
- Are at least 2 months post-ACLR
Exclusion Criteria:
- A history of ACLR on both legs
Since the most recent ACLR:
- secondary lower extremity surgery
- leg or foot fracture
- Unable to walk without an assistive device
- Pain of greater than 5/10 during quadriceps strengthening exercises with the surgical limb
- Cannot achieve 90 degrees of knee flexion with the surgical limb
- People with contraindications to NMES
- Anyone who had a previous skin reaction to NMES or attempted but could not tolerate NMES
- Peripheral neuropathy or other neurological conditions
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NMES then Vibration
|
The thigh of the surgical leg will be cleaned with isopropyl alcohol.
2.75" x 5" NMES electrodes (Dura-Stick Plus, Chattanooga, DJO Global, Dallas, TX) will be adhered to the proximal and distal aspects of the quadriceps muscles.
An FDA-approved portable neuromuscular electrical stimulator (Empi Continuum, DJO Global, Dallas, TX) will be utilized to deliver a biphasic square wave pulse (frequency 75 Hz, pulse width 300 µs) to the quadriceps of the surgical limb.
Participants will control both the amplitude of current delivered (0-100 mA) and the on/off timing of the stimulation via a wired control switch.
Participants will complete common post-ACLR rehabilitation exercises while NMES is delivered (total time for exercises is approximately 20 minutes).
Другие имена:
Participants will sit in a comfortable position on a treatment plinth with knees flexed to ~30°, hips flexed between 30-60°, and the back supported.
The back of the thighs will rest on the vibration pads of a commercial vibration device (Thumper Versa Pro Massager, (Thumper Massager Inc., Markham, Ontario, CA).
Participants will sit at rest for 20 minutes while the vibration device provides a 30 Hz vibration with an amplitude of ~6 mm.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Vibration then NMES
|
The thigh of the surgical leg will be cleaned with isopropyl alcohol.
2.75" x 5" NMES electrodes (Dura-Stick Plus, Chattanooga, DJO Global, Dallas, TX) will be adhered to the proximal and distal aspects of the quadriceps muscles.
An FDA-approved portable neuromuscular electrical stimulator (Empi Continuum, DJO Global, Dallas, TX) will be utilized to deliver a biphasic square wave pulse (frequency 75 Hz, pulse width 300 µs) to the quadriceps of the surgical limb.
Participants will control both the amplitude of current delivered (0-100 mA) and the on/off timing of the stimulation via a wired control switch.
Participants will complete common post-ACLR rehabilitation exercises while NMES is delivered (total time for exercises is approximately 20 minutes).
Другие имена:
Participants will sit in a comfortable position on a treatment plinth with knees flexed to ~30°, hips flexed between 30-60°, and the back supported.
The back of the thighs will rest on the vibration pads of a commercial vibration device (Thumper Versa Pro Massager, (Thumper Massager Inc., Markham, Ontario, CA).
Participants will sit at rest for 20 minutes while the vibration device provides a 30 Hz vibration with an amplitude of ~6 mm.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in knee extensor peak torque production
Временное ограничение: measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks
|
measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in knee extensor torque steadiness
Временное ограничение: measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks
|
measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-0153
- Protocol Version 10/24/25 (Другой идентификатор: UW Madison)
- SMPH | Ortho and Rehab (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .