Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interventions to Enhance Quadriceps Output After ACLR

9. července 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Clinical Interventions to Acutely Enhance Quadriceps Output After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

The investigators are interested in determining what treatments are effective in reducing inhibition after anterior cruciate ligament (ACL) surgery and helping people increase quadriceps strength. Two interventions that are often used clinically are neuromuscular electrical stimulation (NMES) and vibration. This is a study of how effective these treatments are, whether they work the same for everyone, and if one is better than the other. 22 participants will be enrolled and on study for 2 to 3 weeks.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

After a screening visit, participants will be randomized to 2 intervention conditions over 2, 60-minute visits at least 1 week apart where they will complete:

  • a 5 minute low intensity warm-up on a stationary bike
  • a series of patient-reported outcomes surveys
  • a pre-intervention quadriceps performance assessment

  • the intervention condition, one each visit, either:

    • ~20 minutes of NMES while completing rehabilitation exercises, OR
    • ~20 minutes of hamstring muscle vibration
  • a post-intervention quadriceps performance assessment

The primary objective of the study is to characterize the acute effects of interventions designed to mitigate the influence of inhibition (NMES and hamstrings muscle vibration) on quadriceps muscle performance in people post-anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) who have significant potential to benefit from these interventions (e.g. less than 4 months post-surgery).

  • Specific Aim 1: To determine the acute effects of quadriceps NMES and hamstrings muscle vibration on quadriceps muscle performance in people 2-4 months post-ACLR
  • Specific Aim 2: To determine if individuals with signs of more pronounced neural inhibition (quantified via assessment of knee extensor torque steadiness) have greater responses to NMES and hamstrings muscle vibration

Hypothesis 1: Quadriceps muscle strength will increase in people 2-4 months post-ACLR after 20 minutes of quadriceps NMES or hamstrings muscle vibration. The magnitude of increase in strength will be similar for both interventions.

Hypothesis 2: Surgical limb knee extensor torque steadiness will be strongly positively correlated with changes in quadriceps strength after NMES or hamstrings muscle vibration. People with greater steadiness impairments will demonstrate greater acute increases in quadriceps strength.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
        • UW Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Have undergone ACLR within the previous 4 months
  • Are at least 2 months post-ACLR

Exclusion Criteria:

  • A history of ACLR on both legs

  • Since the most recent ACLR:

    • secondary lower extremity surgery
    • leg or foot fracture
  • Unable to walk without an assistive device
  • Pain of greater than 5/10 during quadriceps strengthening exercises with the surgical limb
  • Cannot achieve 90 degrees of knee flexion with the surgical limb
  • People with contraindications to NMES
  • Anyone who had a previous skin reaction to NMES or attempted but could not tolerate NMES
  • Peripheral neuropathy or other neurological conditions

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NMES then Vibration
Přístroj: NMES
The thigh of the surgical leg will be cleaned with isopropyl alcohol. 2.75" x 5" NMES electrodes (Dura-Stick Plus, Chattanooga, DJO Global, Dallas, TX) will be adhered to the proximal and distal aspects of the quadriceps muscles. An FDA-approved portable neuromuscular electrical stimulator (Empi Continuum, DJO Global, Dallas, TX) will be utilized to deliver a biphasic square wave pulse (frequency 75 Hz, pulse width 300 µs) to the quadriceps of the surgical limb. Participants will control both the amplitude of current delivered (0-100 mA) and the on/off timing of the stimulation via a wired control switch. Participants will complete common post-ACLR rehabilitation exercises while NMES is delivered (total time for exercises is approximately 20 minutes).
Ostatní jména:
  • Empi Continuum
Přístroj: Vibration
Participants will sit in a comfortable position on a treatment plinth with knees flexed to ~30°, hips flexed between 30-60°, and the back supported. The back of the thighs will rest on the vibration pads of a commercial vibration device (Thumper Versa Pro Massager, (Thumper Massager Inc., Markham, Ontario, CA). Participants will sit at rest for 20 minutes while the vibration device provides a 30 Hz vibration with an amplitude of ~6 mm.
Ostatní jména:
  • Thumper Versa Pro
Experimentální: Vibration then NMES
Přístroj: NMES
The thigh of the surgical leg will be cleaned with isopropyl alcohol. 2.75" x 5" NMES electrodes (Dura-Stick Plus, Chattanooga, DJO Global, Dallas, TX) will be adhered to the proximal and distal aspects of the quadriceps muscles. An FDA-approved portable neuromuscular electrical stimulator (Empi Continuum, DJO Global, Dallas, TX) will be utilized to deliver a biphasic square wave pulse (frequency 75 Hz, pulse width 300 µs) to the quadriceps of the surgical limb. Participants will control both the amplitude of current delivered (0-100 mA) and the on/off timing of the stimulation via a wired control switch. Participants will complete common post-ACLR rehabilitation exercises while NMES is delivered (total time for exercises is approximately 20 minutes).
Ostatní jména:
  • Empi Continuum
Přístroj: Vibration
Participants will sit in a comfortable position on a treatment plinth with knees flexed to ~30°, hips flexed between 30-60°, and the back supported. The back of the thighs will rest on the vibration pads of a commercial vibration device (Thumper Versa Pro Massager, (Thumper Massager Inc., Markham, Ontario, CA). Participants will sit at rest for 20 minutes while the vibration device provides a 30 Hz vibration with an amplitude of ~6 mm.
Ostatní jména:
  • Thumper Versa Pro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in knee extensor peak torque production
Časové okno: measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks
measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in knee extensor torque steadiness
Časové okno: measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks
measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2026-0153
  • Protocol Version 10/24/25 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH | Ortho and Rehab (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ACL

Klinické studie na NMES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit