Interventions to Enhance Quadriceps Output After ACLR
4 septembre 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Clinical Interventions to Acutely Enhance Quadriceps Output After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
The investigators are interested in determining what treatments are effective in reducing inhibition after anterior cruciate ligament (ACL) surgery and helping people increase quadriceps strength.
Two interventions that are often used clinically are neuromuscular electrical stimulation (NMES) and vibration.
This is a study of how effective these treatments are, whether they work the same for everyone, and if one is better than the other.
22 participants will be enrolled and on study for 2 to 3 weeks.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
After a screening visit, participants will be randomized to 2 intervention conditions over 2, 60-minute visits at least 1 week apart where they will complete:
- a 5 minute low intensity warm-up on a stationary bike
- a series of patient-reported outcomes surveys
- a pre-intervention quadriceps performance assessment
the intervention condition, one each visit, either:
- ~20 minutes of NMES while completing rehabilitation exercises, OR
- ~20 minutes of hamstring muscle vibration
- a post-intervention quadriceps performance assessment
The primary objective of the study is to characterize the acute effects of interventions designed to mitigate the influence of inhibition (NMES and hamstrings muscle vibration) on quadriceps muscle performance in people post-anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) who have significant potential to benefit from these interventions (e.g. less than 4 months post-surgery).
- Specific Aim 1: To determine the acute effects of quadriceps NMES and hamstrings muscle vibration on quadriceps muscle performance in people 2-4 months post-ACLR
- Specific Aim 2: To determine if individuals with signs of more pronounced neural inhibition (quantified via assessment of knee extensor torque steadiness) have greater responses to NMES and hamstrings muscle vibration
Hypothesis 1: Quadriceps muscle strength will increase in people 2-4 months post-ACLR after 20 minutes of quadriceps NMES or hamstrings muscle vibration. The magnitude of increase in strength will be similar for both interventions.
Hypothesis 2: Surgical limb knee extensor torque steadiness will be strongly positively correlated with changes in quadriceps strength after NMES or hamstrings muscle vibration. People with greater steadiness impairments will demonstrate greater acute increases in quadriceps strength.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel Cobian, DPT, PhD
- Numéro de téléphone: 608-262-0013
- E-mail: cobian@ortho.wisc.edu
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- Recrutement
- UW Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Have undergone ACLR within the previous 4 months
- Are at least 2 months post-ACLR
Exclusion Criteria:
- A history of ACLR on both legs
Since the most recent ACLR:
- secondary lower extremity surgery
- leg or foot fracture
- Unable to walk without an assistive device
- Pain of greater than 5/10 during quadriceps strengthening exercises with the surgical limb
- Cannot achieve 90 degrees of knee flexion with the surgical limb
- People with contraindications to NMES
- Anyone who had a previous skin reaction to NMES or attempted but could not tolerate NMES
- Peripheral neuropathy or other neurological conditions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: NMES then Vibration
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The thigh of the surgical leg will be cleaned with isopropyl alcohol.
2.75" x 5" NMES electrodes (Dura-Stick Plus, Chattanooga, DJO Global, Dallas, TX) will be adhered to the proximal and distal aspects of the quadriceps muscles.
An FDA-approved portable neuromuscular electrical stimulator (Empi Continuum, DJO Global, Dallas, TX) will be utilized to deliver a biphasic square wave pulse (frequency 75 Hz, pulse width 300 µs) to the quadriceps of the surgical limb.
Participants will control both the amplitude of current delivered (0-100 mA) and the on/off timing of the stimulation via a wired control switch.
Participants will complete common post-ACLR rehabilitation exercises while NMES is delivered (total time for exercises is approximately 20 minutes).
Autres noms:
Participants will sit in a comfortable position on a treatment plinth with knees flexed to ~30°, hips flexed between 30-60°, and the back supported.
The back of the thighs will rest on the vibration pads of a commercial vibration device (Thumper Versa Pro Massager, (Thumper Massager Inc., Markham, Ontario, CA).
Participants will sit at rest for 20 minutes while the vibration device provides a 30 Hz vibration with an amplitude of ~6 mm.
Autres noms:
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Expérimental: Vibration then NMES
|
The thigh of the surgical leg will be cleaned with isopropyl alcohol.
2.75" x 5" NMES electrodes (Dura-Stick Plus, Chattanooga, DJO Global, Dallas, TX) will be adhered to the proximal and distal aspects of the quadriceps muscles.
An FDA-approved portable neuromuscular electrical stimulator (Empi Continuum, DJO Global, Dallas, TX) will be utilized to deliver a biphasic square wave pulse (frequency 75 Hz, pulse width 300 µs) to the quadriceps of the surgical limb.
Participants will control both the amplitude of current delivered (0-100 mA) and the on/off timing of the stimulation via a wired control switch.
Participants will complete common post-ACLR rehabilitation exercises while NMES is delivered (total time for exercises is approximately 20 minutes).
Autres noms:
Participants will sit in a comfortable position on a treatment plinth with knees flexed to ~30°, hips flexed between 30-60°, and the back supported.
The back of the thighs will rest on the vibration pads of a commercial vibration device (Thumper Versa Pro Massager, (Thumper Massager Inc., Markham, Ontario, CA).
Participants will sit at rest for 20 minutes while the vibration device provides a 30 Hz vibration with an amplitude of ~6 mm.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change in knee extensor peak torque production
Délai: measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks
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measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change in knee extensor torque steadiness
Délai: measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks
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measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Première publication (Réel)
30 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-0153
- Protocol Version 10/24/25 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH | Ortho and Rehab (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .