Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interventions to Enhance Quadriceps Output After ACLR

4 września 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Clinical Interventions to Acutely Enhance Quadriceps Output After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

The investigators are interested in determining what treatments are effective in reducing inhibition after anterior cruciate ligament (ACL) surgery and helping people increase quadriceps strength. Two interventions that are often used clinically are neuromuscular electrical stimulation (NMES) and vibration. This is a study of how effective these treatments are, whether they work the same for everyone, and if one is better than the other. 22 participants will be enrolled and on study for 2 to 3 weeks.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

After a screening visit, participants will be randomized to 2 intervention conditions over 2, 60-minute visits at least 1 week apart where they will complete:

  • a 5 minute low intensity warm-up on a stationary bike
  • a series of patient-reported outcomes surveys
  • a pre-intervention quadriceps performance assessment

  • the intervention condition, one each visit, either:

    • ~20 minutes of NMES while completing rehabilitation exercises, OR
    • ~20 minutes of hamstring muscle vibration
  • a post-intervention quadriceps performance assessment

The primary objective of the study is to characterize the acute effects of interventions designed to mitigate the influence of inhibition (NMES and hamstrings muscle vibration) on quadriceps muscle performance in people post-anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) who have significant potential to benefit from these interventions (e.g. less than 4 months post-surgery).

  • Specific Aim 1: To determine the acute effects of quadriceps NMES and hamstrings muscle vibration on quadriceps muscle performance in people 2-4 months post-ACLR
  • Specific Aim 2: To determine if individuals with signs of more pronounced neural inhibition (quantified via assessment of knee extensor torque steadiness) have greater responses to NMES and hamstrings muscle vibration

Hypothesis 1: Quadriceps muscle strength will increase in people 2-4 months post-ACLR after 20 minutes of quadriceps NMES or hamstrings muscle vibration. The magnitude of increase in strength will be similar for both interventions.

Hypothesis 2: Surgical limb knee extensor torque steadiness will be strongly positively correlated with changes in quadriceps strength after NMES or hamstrings muscle vibration. People with greater steadiness impairments will demonstrate greater acute increases in quadriceps strength.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • Rekrutacyjny
        • UW Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Have undergone ACLR within the previous 4 months
  • Are at least 2 months post-ACLR

Exclusion Criteria:

  • A history of ACLR on both legs

  • Since the most recent ACLR:

    • secondary lower extremity surgery
    • leg or foot fracture
  • Unable to walk without an assistive device
  • Pain of greater than 5/10 during quadriceps strengthening exercises with the surgical limb
  • Cannot achieve 90 degrees of knee flexion with the surgical limb
  • People with contraindications to NMES
  • Anyone who had a previous skin reaction to NMES or attempted but could not tolerate NMES
  • Peripheral neuropathy or other neurological conditions

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NMES then Vibration
Urządzenie: NMES
The thigh of the surgical leg will be cleaned with isopropyl alcohol. 2.75" x 5" NMES electrodes (Dura-Stick Plus, Chattanooga, DJO Global, Dallas, TX) will be adhered to the proximal and distal aspects of the quadriceps muscles. An FDA-approved portable neuromuscular electrical stimulator (Empi Continuum, DJO Global, Dallas, TX) will be utilized to deliver a biphasic square wave pulse (frequency 75 Hz, pulse width 300 µs) to the quadriceps of the surgical limb. Participants will control both the amplitude of current delivered (0-100 mA) and the on/off timing of the stimulation via a wired control switch. Participants will complete common post-ACLR rehabilitation exercises while NMES is delivered (total time for exercises is approximately 20 minutes).
Inne nazwy:
  • Empi Continuum
Urządzenie: Vibration
Participants will sit in a comfortable position on a treatment plinth with knees flexed to ~30°, hips flexed between 30-60°, and the back supported. The back of the thighs will rest on the vibration pads of a commercial vibration device (Thumper Versa Pro Massager, (Thumper Massager Inc., Markham, Ontario, CA). Participants will sit at rest for 20 minutes while the vibration device provides a 30 Hz vibration with an amplitude of ~6 mm.
Inne nazwy:
  • Thumper Versa Pro
Eksperymentalny: Vibration then NMES
Urządzenie: NMES
The thigh of the surgical leg will be cleaned with isopropyl alcohol. 2.75" x 5" NMES electrodes (Dura-Stick Plus, Chattanooga, DJO Global, Dallas, TX) will be adhered to the proximal and distal aspects of the quadriceps muscles. An FDA-approved portable neuromuscular electrical stimulator (Empi Continuum, DJO Global, Dallas, TX) will be utilized to deliver a biphasic square wave pulse (frequency 75 Hz, pulse width 300 µs) to the quadriceps of the surgical limb. Participants will control both the amplitude of current delivered (0-100 mA) and the on/off timing of the stimulation via a wired control switch. Participants will complete common post-ACLR rehabilitation exercises while NMES is delivered (total time for exercises is approximately 20 minutes).
Inne nazwy:
  • Empi Continuum
Urządzenie: Vibration
Participants will sit in a comfortable position on a treatment plinth with knees flexed to ~30°, hips flexed between 30-60°, and the back supported. The back of the thighs will rest on the vibration pads of a commercial vibration device (Thumper Versa Pro Massager, (Thumper Massager Inc., Markham, Ontario, CA). Participants will sit at rest for 20 minutes while the vibration device provides a 30 Hz vibration with an amplitude of ~6 mm.
Inne nazwy:
  • Thumper Versa Pro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in knee extensor peak torque production
Ramy czasowe: measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks
measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in knee extensor torque steadiness
Ramy czasowe: measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks
measured pre-intervention and post-intervention during each of 2, 1-hour study visits, data collection complete within 3 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-0153
  • Protocol Version 10/24/25 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH | Ortho and Rehab (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj