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Clinical Risk Score Prediction for Risk of Dementia Among Late-life Population With Depression

Development of a Clinical Risk Score Prediction Tool for 5-, 9-, and 13-year Risk of Dementia Among Late-life Population With Depression: a Longitudinal Cohort Study

The goal of this observational study is to learn about the ability of a point risk score prediction model, developed using electronic medical record data, to predict the risk of progression from geriatric depression to dementia in older Chinese adults. The main questions it aims to answer are:

Does a higher point risk score increase the risk of developing dementia in older adults with depression?

What is the accuracy of the point risk score prediction model in identifying individuals at high risk of dementia among older adults with depression?

Participants will receive their usual medical care as they normally would. No new treatments, tests, or procedures will be performed specifically for this study. The research team will collect data from their electronic medical records, including depression diagnoses, dementia diagnoses, comorbidities, medication records, and follow-up information. The point risk score will be calculated based on these routinely collected clinical data.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • 募集
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population consists of older adults aged ≥50 years with a baseline diagnosis of depression, derived from a prospective cohort at the data center of the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, China (2010-2025). All participants are patients receiving routine clinical care at the hospital. Data are prospectively collected through the hospital's electronic medical record system, including demographic information, clinical laboratory indicators, depression records, and incident dementia diagnoses during follow-up, to identify preclinical risk factors for progression from geriatric depression to dementia and to develop a point risk score prediction model.

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥50 years.
  • A diagnosis of depression clearly recorded by a clinician in the electronic medical record at baseline (based on structured or unstructured diagnostic documentation formed through routine clinical practice).
  • Complete baseline electronic medical record data available, including at least demographic information (age, sex), clinical diagnoses, comorbidities, and medication records.
  • At least one follow-up record available in the electronic medical record system to enable determination of incident dementia outcomes.
  • Informed consent provided for the use of routine medical data for this research analysis.

Exclusion Criteria:

  • Any type of dementia diagnosis recorded in the electronic medical record at baseline (including Alzheimer's disease, vascular dementia, and other types of dementia).
  • Medical record documentation indicating that the diagnosis of dementia preceded the diagnosis of depression, or an inability to clearly determine the chronological order of the two diagnoses.
  • Presence of other neurological diseases at baseline that may independently cause severe cognitive impairment (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis, brain tumor, normal pressure hydrocephalus).
  • Missing key baseline electronic medical record data that would preclude subsequent risk model analysis.
  • Incomplete follow-up information or inability to clearly confirm incident dementia outcomes through the electronic medical record system.
  • Refusal to participate in the study or withdrawal of informed consent.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Dementia Group
Participants who received a first diagnosis of dementia during the follow-up period. No study-specific intervention is administered; all participants receive routine clinical care as usual.
This is an observational study with no study-specific intervention. All participants receive their routine standard medical care as usual. No new drugs, devices, procedures, or behavioral modifications are assigned as part of this research.
Non-Dementia Group
Participants with no diagnosis of dementia during the follow-up period. No study-specific intervention is administered; all participants receive routine clinical care as usual.
This is an observational study with no study-specific intervention. All participants receive their routine standard medical care as usual. No new drugs, devices, procedures, or behavioral modifications are assigned as part of this research.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of Dementia
時間枠:Baseline through study completion, average 10 years
New-onset dementia in older adults with depression, defined by clinician-recorded dementia diagnosis in electronic medical records (including Alzheimer's disease, vascular dementia, and other types of dementia).
Baseline through study completion, average 10 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年6月1日

一次修了 (推定)

2030年6月1日

研究の完了 (推定)

2030年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月24日

最初の投稿 (実際)

2026年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月24日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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