Clinical Risk Score Prediction for Risk of Dementia Among Late-life Population With Depression
24 июня 2026 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Development of a Clinical Risk Score Prediction Tool for 5-, 9-, and 13-year Risk of Dementia Among Late-life Population With Depression: a Longitudinal Cohort Study
The goal of this observational study is to learn about the ability of a point risk score prediction model, developed using electronic medical record data, to predict the risk of progression from geriatric depression to dementia in older Chinese adults. The main questions it aims to answer are:
Does a higher point risk score increase the risk of developing dementia in older adults with depression?
What is the accuracy of the point risk score prediction model in identifying individuals at high risk of dementia among older adults with depression?
Participants will receive their usual medical care as they normally would. No new treatments, tests, or procedures will be performed specifically for this study. The research team will collect data from their electronic medical records, including depression diagnoses, dementia diagnoses, comorbidities, medication records, and follow-up information. The point risk score will be calculated based on these routinely collected clinical data.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xi-jian Dai, PhD
- Номер телефона: 13755756959
- Электронная почта: daixjdoctor@126.com
Места учебы
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Контакт:
- Xi-jian Dai
- Номер телефона: 13755756959
- Электронная почта: daixjdoctor@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population consists of older adults aged ≥50 years with a baseline diagnosis of depression, derived from a prospective cohort at the data center of the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, China (2010-2025).
All participants are patients receiving routine clinical care at the hospital.
Data are prospectively collected through the hospital's electronic medical record system, including demographic information, clinical laboratory indicators, depression records, and incident dementia diagnoses during follow-up, to identify preclinical risk factors for progression from geriatric depression to dementia and to develop a point risk score prediction model.
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥50 years.
- A diagnosis of depression clearly recorded by a clinician in the electronic medical record at baseline (based on structured or unstructured diagnostic documentation formed through routine clinical practice).
- Complete baseline electronic medical record data available, including at least demographic information (age, sex), clinical diagnoses, comorbidities, and medication records.
- At least one follow-up record available in the electronic medical record system to enable determination of incident dementia outcomes.
- Informed consent provided for the use of routine medical data for this research analysis.
Exclusion Criteria:
- Any type of dementia diagnosis recorded in the electronic medical record at baseline (including Alzheimer's disease, vascular dementia, and other types of dementia).
- Medical record documentation indicating that the diagnosis of dementia preceded the diagnosis of depression, or an inability to clearly determine the chronological order of the two diagnoses.
- Presence of other neurological diseases at baseline that may independently cause severe cognitive impairment (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis, brain tumor, normal pressure hydrocephalus).
- Missing key baseline electronic medical record data that would preclude subsequent risk model analysis.
- Incomplete follow-up information or inability to clearly confirm incident dementia outcomes through the electronic medical record system.
- Refusal to participate in the study or withdrawal of informed consent.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Dementia Group
Participants who received a first diagnosis of dementia during the follow-up period.
No study-specific intervention is administered; all participants receive routine clinical care as usual.
|
This is an observational study with no study-specific intervention.
All participants receive their routine standard medical care as usual.
No new drugs, devices, procedures, or behavioral modifications are assigned as part of this research.
|
|
Non-Dementia Group
Participants with no diagnosis of dementia during the follow-up period.
No study-specific intervention is administered; all participants receive routine clinical care as usual.
|
This is an observational study with no study-specific intervention.
All participants receive their routine standard medical care as usual.
No new drugs, devices, procedures, or behavioral modifications are assigned as part of this research.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of Dementia
Временное ограничение: Baseline through study completion, average 10 years
|
New-onset dementia in older adults with depression, defined by clinician-recorded dementia diagnosis in electronic medical records (including Alzheimer's disease, vascular dementia, and other types of dementia).
|
Baseline through study completion, average 10 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT-2024-194
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .