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Clinical Risk Score Prediction for Risk of Dementia Among Late-life Population With Depression

Development of a Clinical Risk Score Prediction Tool for 5-, 9-, and 13-year Risk of Dementia Among Late-life Population With Depression: a Longitudinal Cohort Study

The goal of this observational study is to learn about the ability of a point risk score prediction model, developed using electronic medical record data, to predict the risk of progression from geriatric depression to dementia in older Chinese adults. The main questions it aims to answer are:

Does a higher point risk score increase the risk of developing dementia in older adults with depression?

What is the accuracy of the point risk score prediction model in identifying individuals at high risk of dementia among older adults with depression?

Participants will receive their usual medical care as they normally would. No new treatments, tests, or procedures will be performed specifically for this study. The research team will collect data from their electronic medical records, including depression diagnoses, dementia diagnoses, comorbidities, medication records, and follow-up information. The point risk score will be calculated based on these routinely collected clinical data.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population consists of older adults aged ≥50 years with a baseline diagnosis of depression, derived from a prospective cohort at the data center of the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, China (2010-2025). All participants are patients receiving routine clinical care at the hospital. Data are prospectively collected through the hospital's electronic medical record system, including demographic information, clinical laboratory indicators, depression records, and incident dementia diagnoses during follow-up, to identify preclinical risk factors for progression from geriatric depression to dementia and to develop a point risk score prediction model.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥50 years.
  • A diagnosis of depression clearly recorded by a clinician in the electronic medical record at baseline (based on structured or unstructured diagnostic documentation formed through routine clinical practice).
  • Complete baseline electronic medical record data available, including at least demographic information (age, sex), clinical diagnoses, comorbidities, and medication records.
  • At least one follow-up record available in the electronic medical record system to enable determination of incident dementia outcomes.
  • Informed consent provided for the use of routine medical data for this research analysis.

Exclusion Criteria:

  • Any type of dementia diagnosis recorded in the electronic medical record at baseline (including Alzheimer's disease, vascular dementia, and other types of dementia).
  • Medical record documentation indicating that the diagnosis of dementia preceded the diagnosis of depression, or an inability to clearly determine the chronological order of the two diagnoses.
  • Presence of other neurological diseases at baseline that may independently cause severe cognitive impairment (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis, brain tumor, normal pressure hydrocephalus).
  • Missing key baseline electronic medical record data that would preclude subsequent risk model analysis.
  • Incomplete follow-up information or inability to clearly confirm incident dementia outcomes through the electronic medical record system.
  • Refusal to participate in the study or withdrawal of informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dementia Group
Participants who received a first diagnosis of dementia during the follow-up period. No study-specific intervention is administered; all participants receive routine clinical care as usual.
This is an observational study with no study-specific intervention. All participants receive their routine standard medical care as usual. No new drugs, devices, procedures, or behavioral modifications are assigned as part of this research.
Non-Dementia Group
Participants with no diagnosis of dementia during the follow-up period. No study-specific intervention is administered; all participants receive routine clinical care as usual.
This is an observational study with no study-specific intervention. All participants receive their routine standard medical care as usual. No new drugs, devices, procedures, or behavioral modifications are assigned as part of this research.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of Dementia
Zeitfenster: Baseline through study completion, average 10 years
New-onset dementia in older adults with depression, defined by clinician-recorded dementia diagnosis in electronic medical records (including Alzheimer's disease, vascular dementia, and other types of dementia).
Baseline through study completion, average 10 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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