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Clinical Risk Score Prediction for Risk of Dementia Among Late-life Population With Depression

Development of a Clinical Risk Score Prediction Tool for 5-, 9-, and 13-year Risk of Dementia Among Late-life Population With Depression: a Longitudinal Cohort Study

The goal of this observational study is to learn about the ability of a point risk score prediction model, developed using electronic medical record data, to predict the risk of progression from geriatric depression to dementia in older Chinese adults. The main questions it aims to answer are:

Does a higher point risk score increase the risk of developing dementia in older adults with depression?

What is the accuracy of the point risk score prediction model in identifying individuals at high risk of dementia among older adults with depression?

Participants will receive their usual medical care as they normally would. No new treatments, tests, or procedures will be performed specifically for this study. The research team will collect data from their electronic medical records, including depression diagnoses, dementia diagnoses, comorbidities, medication records, and follow-up information. The point risk score will be calculated based on these routinely collected clinical data.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Recrutement
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population consists of older adults aged ≥50 years with a baseline diagnosis of depression, derived from a prospective cohort at the data center of the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, China (2010-2025). All participants are patients receiving routine clinical care at the hospital. Data are prospectively collected through the hospital's electronic medical record system, including demographic information, clinical laboratory indicators, depression records, and incident dementia diagnoses during follow-up, to identify preclinical risk factors for progression from geriatric depression to dementia and to develop a point risk score prediction model.

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥50 years.
  • A diagnosis of depression clearly recorded by a clinician in the electronic medical record at baseline (based on structured or unstructured diagnostic documentation formed through routine clinical practice).
  • Complete baseline electronic medical record data available, including at least demographic information (age, sex), clinical diagnoses, comorbidities, and medication records.
  • At least one follow-up record available in the electronic medical record system to enable determination of incident dementia outcomes.
  • Informed consent provided for the use of routine medical data for this research analysis.

Exclusion Criteria:

  • Any type of dementia diagnosis recorded in the electronic medical record at baseline (including Alzheimer's disease, vascular dementia, and other types of dementia).
  • Medical record documentation indicating that the diagnosis of dementia preceded the diagnosis of depression, or an inability to clearly determine the chronological order of the two diagnoses.
  • Presence of other neurological diseases at baseline that may independently cause severe cognitive impairment (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis, brain tumor, normal pressure hydrocephalus).
  • Missing key baseline electronic medical record data that would preclude subsequent risk model analysis.
  • Incomplete follow-up information or inability to clearly confirm incident dementia outcomes through the electronic medical record system.
  • Refusal to participate in the study or withdrawal of informed consent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dementia Group
Participants who received a first diagnosis of dementia during the follow-up period. No study-specific intervention is administered; all participants receive routine clinical care as usual.
This is an observational study with no study-specific intervention. All participants receive their routine standard medical care as usual. No new drugs, devices, procedures, or behavioral modifications are assigned as part of this research.
Non-Dementia Group
Participants with no diagnosis of dementia during the follow-up period. No study-specific intervention is administered; all participants receive routine clinical care as usual.
This is an observational study with no study-specific intervention. All participants receive their routine standard medical care as usual. No new drugs, devices, procedures, or behavioral modifications are assigned as part of this research.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of Dementia
Délai: Baseline through study completion, average 10 years
New-onset dementia in older adults with depression, defined by clinician-recorded dementia diagnosis in electronic medical records (including Alzheimer's disease, vascular dementia, and other types of dementia).
Baseline through study completion, average 10 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2006

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Première publication (Réel)

30 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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