- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07676851
Clinical Risk Score Prediction for Risk of Dementia Among Late-life Population With Depression
Development of a Clinical Risk Score Prediction Tool for 5-, 9-, and 13-year Risk of Dementia Among Late-life Population With Depression: a Longitudinal Cohort Study
The goal of this observational study is to learn about the ability of a point risk score prediction model, developed using electronic medical record data, to predict the risk of progression from geriatric depression to dementia in older Chinese adults. The main questions it aims to answer are:
Does a higher point risk score increase the risk of developing dementia in older adults with depression?
What is the accuracy of the point risk score prediction model in identifying individuals at high risk of dementia among older adults with depression?
Participants will receive their usual medical care as they normally would. No new treatments, tests, or procedures will be performed specifically for this study. The research team will collect data from their electronic medical records, including depression diagnoses, dementia diagnoses, comorbidities, medication records, and follow-up information. The point risk score will be calculated based on these routinely collected clinical data.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xi-jian Dai, PhD
- Numer telefonu: 13755756959
- E-mail: daixjdoctor@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- Rekrutacyjny
- Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Xi-jian Dai
- Numer telefonu: 13755756959
- E-mail: daixjdoctor@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥50 years.
- A diagnosis of depression clearly recorded by a clinician in the electronic medical record at baseline (based on structured or unstructured diagnostic documentation formed through routine clinical practice).
- Complete baseline electronic medical record data available, including at least demographic information (age, sex), clinical diagnoses, comorbidities, and medication records.
- At least one follow-up record available in the electronic medical record system to enable determination of incident dementia outcomes.
- Informed consent provided for the use of routine medical data for this research analysis.
Exclusion Criteria:
- Any type of dementia diagnosis recorded in the electronic medical record at baseline (including Alzheimer's disease, vascular dementia, and other types of dementia).
- Medical record documentation indicating that the diagnosis of dementia preceded the diagnosis of depression, or an inability to clearly determine the chronological order of the two diagnoses.
- Presence of other neurological diseases at baseline that may independently cause severe cognitive impairment (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis, brain tumor, normal pressure hydrocephalus).
- Missing key baseline electronic medical record data that would preclude subsequent risk model analysis.
- Incomplete follow-up information or inability to clearly confirm incident dementia outcomes through the electronic medical record system.
- Refusal to participate in the study or withdrawal of informed consent.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dementia Group
Participants who received a first diagnosis of dementia during the follow-up period.
No study-specific intervention is administered; all participants receive routine clinical care as usual.
|
This is an observational study with no study-specific intervention.
All participants receive their routine standard medical care as usual.
No new drugs, devices, procedures, or behavioral modifications are assigned as part of this research.
|
|
Non-Dementia Group
Participants with no diagnosis of dementia during the follow-up period.
No study-specific intervention is administered; all participants receive routine clinical care as usual.
|
This is an observational study with no study-specific intervention.
All participants receive their routine standard medical care as usual.
No new drugs, devices, procedures, or behavioral modifications are assigned as part of this research.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of Dementia
Ramy czasowe: Baseline through study completion, average 10 years
|
New-onset dementia in older adults with depression, defined by clinician-recorded dementia diagnosis in electronic medical records (including Alzheimer's disease, vascular dementia, and other types of dementia).
|
Baseline through study completion, average 10 years
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT-2024-194
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .