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Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI): A Prospective Observational Study (FKUI)

2026年6月24日 更新者：Dilek ün oguzhanasilturk、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI): Combined Evaluation of Handgrip Strength, Total Hip Bone Mineral Density, and Lumbar-Hip Bone Mineral Density Discordance in Adults Undergoing DXA

The Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI) is a novel approach developed to evaluate the relationship between muscle function and bone health. This prospective observational study aims to investigate the clinical applicability of FKUI, which combines handgrip strength, total hip bone mineral density (BMD), and lumbar-hip BMD discordance. Approximately 200 adult participants undergoing routine DXA assessment will be enrolled. The study will examine whether the combined evaluation of muscle function and bone health parameters provides a more comprehensive assessment of musculoskeletal status than individual measures alone.

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

This is a prospective, observational, single-center study evaluating adults undergoing routine DXA assessment in a Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic. The study will investigate the clinical applicability of the Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI), a composite approach based on handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance. No treatment or interventional procedure will be administered as part of the study. Handgrip strength will be measured using a calibrated hand dynamometer, and DXA-derived bone mineral density values will be recorded from routine clinical assessments. The study aims to determine whether the combined evaluation of muscle function and bone health parameters may provide a more comprehensive assessment of musculoskeletal status.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Istanbul
      • Küçükçekmece、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34303
        • 募集
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population will consist of adults aged 18 years and older attending the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic who are scheduled to undergo routine dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) assessment as part of their clinical evaluation. Participants will be recruited consecutively from routine clinical practice. The study aims to evaluate the relationship between muscle function and bone health through the Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI), which incorporates handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Attendance at the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic
  • Scheduled to undergo routine bone mineral density assessment by DXA as part of clinical evaluation
  • Ability to perform handgrip strength testing
  • Availability of lumbar spine and total hip bone mineral density measurements suitable for analysis
  • Ability and willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years
  • Secondary causes of osteoporosis (e.g., hyperparathyroidism, Cushing syndrome, malignancy, or other conditions affecting bone metabolism)
  • History of metabolic bone disease
  • Major trauma or fracture within the previous 6 months
  • Upper extremity disorders that may significantly affect handgrip strength measurement (e.g., severe osteoarthritis, neurological disorders, major deformities)
  • DXA measurements that are technically inadequate or unsuitable for analysis
  • Refusal or inability to provide written informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Adults Undergoing Bone Mineral Density Evaluation
Adult patients attending the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic and undergoing routine DXA assessment as part of clinical evaluation. Participants will undergo handgrip strength measurement and assessment of bone mineral density parameters. The Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI) will be evaluated using handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance. No treatment or interventional procedure will be administered.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI)
時間枠：Baseline (at study enrollment)
Assessment of the clinical applicability of the Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI), a composite index based on handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance.
Baseline (at study enrollment)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月24日

最初の投稿 (実際)

2026年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月24日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FKUI
  • KSS-TRH-FKUI-2026 (その他の識別子：Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

No plan has been established to share individual participant data. Participant confidentiality will be maintained in accordance with ethical and institutional requirements.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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