- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07677033
Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI): A Prospective Observational Study (FKUI)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dilek ün oguzhanasilturk, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI): Combined Evaluation of Handgrip Strength, Total Hip Bone Mineral Density, and Lumbar-Hip Bone Mineral Density Discordance in Adults Undergoing DXA
The Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI) is a novel approach developed to evaluate the relationship between muscle function and bone health.
This prospective observational study aims to investigate the clinical applicability of FKUI, which combines handgrip strength, total hip bone mineral density (BMD), and lumbar-hip BMD discordance.
Approximately 200 adult participants undergoing routine DXA assessment will be enrolled.
The study will examine whether the combined evaluation of muscle function and bone health parameters provides a more comprehensive assessment of musculoskeletal status than individual measures alone.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a prospective, observational, single-center study evaluating adults undergoing routine DXA assessment in a Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic.
The study will investigate the clinical applicability of the Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI), a composite approach based on handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance.
No treatment or interventional procedure will be administered as part of the study.
Handgrip strength will be measured using a calibrated hand dynamometer, and DXA-derived bone mineral density values will be recorded from routine clinical assessments.
The study aims to determine whether the combined evaluation of muscle function and bone health parameters may provide a more comprehensive assessment of musculoskeletal status.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dilek Ün Oğuzhanasiltürk, MD
- Puhelinnumero: +90 5056367184
- Sähköposti: dilekunoguzhan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34303
- Rekrytointi
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
-
Ottaa yhteyttä:
- Dilek Ün Oğuzhanasiltürk, MD
- Puhelinnumero: +905056367184
- Sähköposti: dilekunoguzhan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population will consist of adults aged 18 years and older attending the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic who are scheduled to undergo routine dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) assessment as part of their clinical evaluation.
Participants will be recruited consecutively from routine clinical practice.
The study aims to evaluate the relationship between muscle function and bone health through the Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI), which incorporates handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Attendance at the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic
- Scheduled to undergo routine bone mineral density assessment by DXA as part of clinical evaluation
- Ability to perform handgrip strength testing
- Availability of lumbar spine and total hip bone mineral density measurements suitable for analysis
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 years
- Secondary causes of osteoporosis (e.g., hyperparathyroidism, Cushing syndrome, malignancy, or other conditions affecting bone metabolism)
- History of metabolic bone disease
- Major trauma or fracture within the previous 6 months
- Upper extremity disorders that may significantly affect handgrip strength measurement (e.g., severe osteoarthritis, neurological disorders, major deformities)
- DXA measurements that are technically inadequate or unsuitable for analysis
- Refusal or inability to provide written informed consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Adults Undergoing Bone Mineral Density Evaluation
Adult patients attending the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic and undergoing routine DXA assessment as part of clinical evaluation.
Participants will undergo handgrip strength measurement and assessment of bone mineral density parameters.
The Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI) will be evaluated using handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance.
No treatment or interventional procedure will be administered.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI)
Aikaikkuna: Baseline (at study enrollment)
|
Assessment of the clinical applicability of the Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI), a composite index based on handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance.
|
Baseline (at study enrollment)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Metaboliset sairaudet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Osteoporoosi
- Sarkopenia
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
Muut tutkimustunnusnumerot
- FKUI
- KSS-TRH-FKUI-2026 (Muu tunniste: Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
No plan has been established to share individual participant data.
Participant confidentiality will be maintained in accordance with ethical and institutional requirements.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .