- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07677033
Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI): A Prospective Observational Study (FKUI)
24 de junio de 2026 actualizado por: Dilek ün oguzhanasilturk, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI): Combined Evaluation of Handgrip Strength, Total Hip Bone Mineral Density, and Lumbar-Hip Bone Mineral Density Discordance in Adults Undergoing DXA
The Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI) is a novel approach developed to evaluate the relationship between muscle function and bone health.
This prospective observational study aims to investigate the clinical applicability of FKUI, which combines handgrip strength, total hip bone mineral density (BMD), and lumbar-hip BMD discordance.
Approximately 200 adult participants undergoing routine DXA assessment will be enrolled.
The study will examine whether the combined evaluation of muscle function and bone health parameters provides a more comprehensive assessment of musculoskeletal status than individual measures alone.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
This is a prospective, observational, single-center study evaluating adults undergoing routine DXA assessment in a Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic.
The study will investigate the clinical applicability of the Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI), a composite approach based on handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance.
No treatment or interventional procedure will be administered as part of the study.
Handgrip strength will be measured using a calibrated hand dynamometer, and DXA-derived bone mineral density values will be recorded from routine clinical assessments.
The study aims to determine whether the combined evaluation of muscle function and bone health parameters may provide a more comprehensive assessment of musculoskeletal status.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dilek Ün Oğuzhanasiltürk, MD
- Número de teléfono: +90 5056367184
- Correo electrónico: dilekunoguzhan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Istanbul
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Küçükçekmece, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34303
- Reclutamiento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
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Contacto:
- Dilek Ün Oğuzhanasiltürk, MD
- Número de teléfono: +905056367184
- Correo electrónico: dilekunoguzhan@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population will consist of adults aged 18 years and older attending the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic who are scheduled to undergo routine dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) assessment as part of their clinical evaluation.
Participants will be recruited consecutively from routine clinical practice.
The study aims to evaluate the relationship between muscle function and bone health through the Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI), which incorporates handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Attendance at the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic
- Scheduled to undergo routine bone mineral density assessment by DXA as part of clinical evaluation
- Ability to perform handgrip strength testing
- Availability of lumbar spine and total hip bone mineral density measurements suitable for analysis
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 years
- Secondary causes of osteoporosis (e.g., hyperparathyroidism, Cushing syndrome, malignancy, or other conditions affecting bone metabolism)
- History of metabolic bone disease
- Major trauma or fracture within the previous 6 months
- Upper extremity disorders that may significantly affect handgrip strength measurement (e.g., severe osteoarthritis, neurological disorders, major deformities)
- DXA measurements that are technically inadequate or unsuitable for analysis
- Refusal or inability to provide written informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Adults Undergoing Bone Mineral Density Evaluation
Adult patients attending the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic and undergoing routine DXA assessment as part of clinical evaluation.
Participants will undergo handgrip strength measurement and assessment of bone mineral density parameters.
The Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI) will be evaluated using handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance.
No treatment or interventional procedure will be administered.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI)
Periodo de tiempo: Baseline (at study enrollment)
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Assessment of the clinical applicability of the Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI), a composite index based on handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance.
|
Baseline (at study enrollment)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades metabólicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Osteoporosis
- Sarcopenia
- Enfermedades Óseas Metabólicas
Otros números de identificación del estudio
- FKUI
- KSS-TRH-FKUI-2026 (Otro identificador: Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No plan has been established to share individual participant data.
Participant confidentiality will be maintained in accordance with ethical and institutional requirements.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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