Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI): A Prospective Observational Study (FKUI)
24 июня 2026 г. обновлено: Dilek ün oguzhanasilturk, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI): Combined Evaluation of Handgrip Strength, Total Hip Bone Mineral Density, and Lumbar-Hip Bone Mineral Density Discordance in Adults Undergoing DXA
The Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI) is a novel approach developed to evaluate the relationship between muscle function and bone health.
This prospective observational study aims to investigate the clinical applicability of FKUI, which combines handgrip strength, total hip bone mineral density (BMD), and lumbar-hip BMD discordance.
Approximately 200 adult participants undergoing routine DXA assessment will be enrolled.
The study will examine whether the combined evaluation of muscle function and bone health parameters provides a more comprehensive assessment of musculoskeletal status than individual measures alone.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
This is a prospective, observational, single-center study evaluating adults undergoing routine DXA assessment in a Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic.
The study will investigate the clinical applicability of the Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI), a composite approach based on handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance.
No treatment or interventional procedure will be administered as part of the study.
Handgrip strength will be measured using a calibrated hand dynamometer, and DXA-derived bone mineral density values will be recorded from routine clinical assessments.
The study aims to determine whether the combined evaluation of muscle function and bone health parameters may provide a more comprehensive assessment of musculoskeletal status.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dilek Ün Oğuzhanasiltürk, MD
- Номер телефона: +90 5056367184
- Электронная почта: dilekunoguzhan@gmail.com
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece, Istanbul, Турция (Туркие), 34303
- Рекрутинг
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
-
Контакт:
- Dilek Ün Oğuzhanasiltürk, MD
- Номер телефона: +905056367184
- Электронная почта: dilekunoguzhan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population will consist of adults aged 18 years and older attending the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic who are scheduled to undergo routine dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) assessment as part of their clinical evaluation.
Participants will be recruited consecutively from routine clinical practice.
The study aims to evaluate the relationship between muscle function and bone health through the Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI), which incorporates handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Attendance at the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic
- Scheduled to undergo routine bone mineral density assessment by DXA as part of clinical evaluation
- Ability to perform handgrip strength testing
- Availability of lumbar spine and total hip bone mineral density measurements suitable for analysis
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 years
- Secondary causes of osteoporosis (e.g., hyperparathyroidism, Cushing syndrome, malignancy, or other conditions affecting bone metabolism)
- History of metabolic bone disease
- Major trauma or fracture within the previous 6 months
- Upper extremity disorders that may significantly affect handgrip strength measurement (e.g., severe osteoarthritis, neurological disorders, major deformities)
- DXA measurements that are technically inadequate or unsuitable for analysis
- Refusal or inability to provide written informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Adults Undergoing Bone Mineral Density Evaluation
Adult patients attending the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic and undergoing routine DXA assessment as part of clinical evaluation.
Participants will undergo handgrip strength measurement and assessment of bone mineral density parameters.
The Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI) will be evaluated using handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance.
No treatment or interventional procedure will be administered.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI)
Временное ограничение: Baseline (at study enrollment)
|
Assessment of the clinical applicability of the Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI), a composite index based on handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance.
|
Baseline (at study enrollment)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Метаболические заболевания
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Остеопороз
- Саркопения
- Болезни костей, метаболические
Другие идентификационные номера исследования
- FKUI
- KSS-TRH-FKUI-2026 (Другой идентификатор: Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
No plan has been established to share individual participant data.
Participant confidentiality will be maintained in accordance with ethical and institutional requirements.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .