- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07677033
Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI): A Prospective Observational Study (FKUI)
24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Dilek ün oguzhanasilturk, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI): Combined Evaluation of Handgrip Strength, Total Hip Bone Mineral Density, and Lumbar-Hip Bone Mineral Density Discordance in Adults Undergoing DXA
The Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI) is a novel approach developed to evaluate the relationship between muscle function and bone health.
This prospective observational study aims to investigate the clinical applicability of FKUI, which combines handgrip strength, total hip bone mineral density (BMD), and lumbar-hip BMD discordance.
Approximately 200 adult participants undergoing routine DXA assessment will be enrolled.
The study will examine whether the combined evaluation of muscle function and bone health parameters provides a more comprehensive assessment of musculoskeletal status than individual measures alone.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
This is a prospective, observational, single-center study evaluating adults undergoing routine DXA assessment in a Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic.
The study will investigate the clinical applicability of the Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI), a composite approach based on handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance.
No treatment or interventional procedure will be administered as part of the study.
Handgrip strength will be measured using a calibrated hand dynamometer, and DXA-derived bone mineral density values will be recorded from routine clinical assessments.
The study aims to determine whether the combined evaluation of muscle function and bone health parameters may provide a more comprehensive assessment of musculoskeletal status.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dilek Ün Oğuzhanasiltürk, MD
- Numer telefonu: +90 5056367184
- E-mail: dilekunoguzhan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34303
- Rekrutacyjny
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
-
Kontakt:
- Dilek Ün Oğuzhanasiltürk, MD
- Numer telefonu: +905056367184
- E-mail: dilekunoguzhan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population will consist of adults aged 18 years and older attending the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic who are scheduled to undergo routine dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) assessment as part of their clinical evaluation.
Participants will be recruited consecutively from routine clinical practice.
The study aims to evaluate the relationship between muscle function and bone health through the Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI), which incorporates handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Attendance at the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic
- Scheduled to undergo routine bone mineral density assessment by DXA as part of clinical evaluation
- Ability to perform handgrip strength testing
- Availability of lumbar spine and total hip bone mineral density measurements suitable for analysis
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 years
- Secondary causes of osteoporosis (e.g., hyperparathyroidism, Cushing syndrome, malignancy, or other conditions affecting bone metabolism)
- History of metabolic bone disease
- Major trauma or fracture within the previous 6 months
- Upper extremity disorders that may significantly affect handgrip strength measurement (e.g., severe osteoarthritis, neurological disorders, major deformities)
- DXA measurements that are technically inadequate or unsuitable for analysis
- Refusal or inability to provide written informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Adults Undergoing Bone Mineral Density Evaluation
Adult patients attending the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic and undergoing routine DXA assessment as part of clinical evaluation.
Participants will undergo handgrip strength measurement and assessment of bone mineral density parameters.
The Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI) will be evaluated using handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance.
No treatment or interventional procedure will be administered.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI)
Ramy czasowe: Baseline (at study enrollment)
|
Assessment of the clinical applicability of the Functional Muscle-Bone Incongruity Index (FKUI), a composite index based on handgrip strength, total hip bone mineral density, and lumbar-hip bone mineral density discordance.
|
Baseline (at study enrollment)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby metaboliczne
- Zanik mięśni
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Osteoporoza
- Sarkopenia
- Choroby kości, metaboliczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- FKUI
- KSS-TRH-FKUI-2026 (Inny identyfikator: Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
No plan has been established to share individual participant data.
Participant confidentiality will be maintained in accordance with ethical and institutional requirements.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .