Tuberculosis Clinical Registry in Europe
2026年6月24日 更新者：Anca Vasiliu、Research Center Borstel
Tuberculosis Clinical Registry in Europe - the TBnet Registry
The TBnet registry is a multinational, prospective tuberculosis registry established by the Tuberculosis Network European Trialsgroup (TBnet e.V.) to collect and analyze long-term data from TB patients across Europe.
Its purpose is to centralize data on TB epidemiology, prevention, diagnosis, and treatment to improve care, support research, and ultimately help eliminate TB.
The registry captures risk factors, diagnostic details (e.g., microbiology, imaging, drug resistance), treatment data, side effects, outcomes, and late complications.
調査の概要
詳細な説明
In Western Europe, however, tuberculosis is a rare disease, and individual clinics see only small numbers of patients.
For clinical research on the epidemiology, prevention, diagnosis, and treatment of tuberculosis, it is therefore essential that patient data are collected and analyzed in a centralized manner.
This allows for the adequate inclusion of at-risk groups and studying less common forms of tuberculosis (e.g., multidrug-resistant tuberculosis, extrapulmonary tuberculosis).
Hence, the Tuberculosis Network European Trialsgroup TBnet e.V., aims to establish a tuberculosis registry in which long-term datasets from TB patients across Europe will be stored.
The findings obtained from the tuberculosis registry will make an important contribution to combating and ultimately eliminating TB.
TBnet is a pan-European clinical research network dedicated to improving the diagnosis, treatment, and prevention of tuberculosis and related mycobacterial diseases.
Founded in 2006, TBnet brings together clinicians, scientists, and public health experts from more than 30 countries.
The network has established large collaborative cohorts and conducts multicenter clinical studies, registries, and consensus projects that have shaped international TB guidelines.
The TBnet Steering Committee will serve as data access committee: Research questions/data inquiries will be submitted to the TBnet Steering Committee through a structured process on the TBnet website and are approved only after internal and external peer review (as outlined in the TBnet statutes).
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anca Vasiliu, MD PhD
- 電話番号：+49 4537 188 8080
- メール：tbnetregistry@fz-borstel.de
研究場所
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Verona
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Negrar、Verona、イタリア、37024
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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コンタクト：
- Lorenzo Guglielmetti, MD PhD
- 電話番号：+39 0456013111
- メール：tbnetregistry@fz-borstel.de
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Schleswig-Holstein
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Borstel、Schleswig-Holstein、ドイツ、23845
- Research Center Borstel, Leibniz Lung Center
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コンタクト：
- Anca Vasiliu, MD PhD
- 電話番号：+49 4537 188 8080
- メール：tbnetregistry@fz-borstel.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Inpatients in tuberculosis care
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Tuberculosis
- Age ≥ 18 years
- Capacity to provide informed consent
- Written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Lack of capacity to provide informed consent
- Age < 18 years
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Extrapulmonary TB
Individuals affected by extrapulmonary tuberculosis
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Prospective data collection in a clinical data registry
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drug-resistant TB
Individuals affected by rifampicin- and higher-resistant tuberculosis
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Prospective data collection in a clinical data registry
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drug-susceptible TB
Individuals affected by rifampicin-susceptible tuberculosis
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Prospective data collection in a clinical data registry
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TDM
Individuals under anti-tuberculosis treatment with an indication for therapeutic drug monitoring
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Prospective data collection in a clinical data registry
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Extrapulmonary TB: Favourable treatment outcome
時間枠：December 2040
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Identification of parameters that predict/are significantly associated with favorable outcome in EPTB
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December 2040
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Drug-resistant TB: Description of treatment outcome
時間枠：December 2040
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Percentage of patients cured, failed, died, under/after therapy according to WHO and TBnet outcome criteria
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December 2040
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Drug-resistant TB: Description of treatment completion
時間枠：December 2040
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Percentage of patients who develop serious/severe drug-related adverse events/who have to change regimen due to drug-related adverse events
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December 2040
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Drug-susceptible TB: Mortality risk score
時間枠：December 2040
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Development of a TB mortality risk score, defined by a final set of predictors and a weighted scoring system based on routine clinical, radiological, microbiological, and laboratory data.
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December 2040
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Therapeutic drug monitoring: Description of Pharmacokinetics
時間枠：December 2040
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Summary of pharmacokinetic parameters: Mean max/min concentrations, number of patients that are over-/under-/correctly dosed
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December 2040
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2040年12月1日
研究の完了 (推定)
2040年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月24日
最初の投稿 (実際)
2026年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TBnet_Registry
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。