Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tuberculosis Clinical Registry in Europe

2026. június 24. frissítette: Anca Vasiliu, Research Center Borstel

Tuberculosis Clinical Registry in Europe - the TBnet Registry

The TBnet registry is a multinational, prospective tuberculosis registry established by the Tuberculosis Network European Trialsgroup (TBnet e.V.) to collect and analyze long-term data from TB patients across Europe. Its purpose is to centralize data on TB epidemiology, prevention, diagnosis, and treatment to improve care, support research, and ultimately help eliminate TB. The registry captures risk factors, diagnostic details (e.g., microbiology, imaging, drug resistance), treatment data, side effects, outcomes, and late complications.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

In Western Europe, however, tuberculosis is a rare disease, and individual clinics see only small numbers of patients. For clinical research on the epidemiology, prevention, diagnosis, and treatment of tuberculosis, it is therefore essential that patient data are collected and analyzed in a centralized manner. This allows for the adequate inclusion of at-risk groups and studying less common forms of tuberculosis (e.g., multidrug-resistant tuberculosis, extrapulmonary tuberculosis). Hence, the Tuberculosis Network European Trialsgroup TBnet e.V., aims to establish a tuberculosis registry in which long-term datasets from TB patients across Europe will be stored. The findings obtained from the tuberculosis registry will make an important contribution to combating and ultimately eliminating TB. TBnet is a pan-European clinical research network dedicated to improving the diagnosis, treatment, and prevention of tuberculosis and related mycobacterial diseases. Founded in 2006, TBnet brings together clinicians, scientists, and public health experts from more than 30 countries. The network has established large collaborative cohorts and conducts multicenter clinical studies, registries, and consensus projects that have shaped international TB guidelines. The TBnet Steering Committee will serve as data access committee: Research questions/data inquiries will be submitted to the TBnet Steering Committee through a structured process on the TBnet website and are approved only after internal and external peer review (as outlined in the TBnet statutes).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Schleswig-Holstein
      • Borstel, Schleswig-Holstein, Németország, 23845
        • Research Center Borstel, Leibniz Lung Center
        • Kapcsolatba lépni:
  • Olaszország
    • Verona
      • Negrar, Verona, Olaszország, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Inpatients in tuberculosis care

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Tuberculosis
  • Age ≥ 18 years
  • Capacity to provide informed consent
  • Written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Lack of capacity to provide informed consent
  • Age < 18 years

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Extrapulmonary TB
Individuals affected by extrapulmonary tuberculosis
Egyéb: data collection
Prospective data collection in a clinical data registry
drug-resistant TB
Individuals affected by rifampicin- and higher-resistant tuberculosis
Egyéb: data collection
Prospective data collection in a clinical data registry
drug-susceptible TB
Individuals affected by rifampicin-susceptible tuberculosis
Egyéb: data collection
Prospective data collection in a clinical data registry
TDM
Individuals under anti-tuberculosis treatment with an indication for therapeutic drug monitoring
Egyéb: data collection
Prospective data collection in a clinical data registry

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extrapulmonary TB: Favourable treatment outcome
Időkeret: December 2040
Identification of parameters that predict/are significantly associated with favorable outcome in EPTB
December 2040
Drug-resistant TB: Description of treatment outcome
Időkeret: December 2040
Percentage of patients cured, failed, died, under/after therapy according to WHO and TBnet outcome criteria
December 2040
Drug-resistant TB: Description of treatment completion
Időkeret: December 2040
Percentage of patients who develop serious/severe drug-related adverse events/who have to change regimen due to drug-related adverse events
December 2040
Drug-susceptible TB: Mortality risk score
Időkeret: December 2040
Development of a TB mortality risk score, defined by a final set of predictors and a weighted scoring system based on routine clinical, radiological, microbiological, and laboratory data.
December 2040
Therapeutic drug monitoring: Description of Pharmacokinetics
Időkeret: December 2040
Summary of pharmacokinetic parameters: Mean max/min concentrations, number of patients that are over-/under-/correctly dosed
December 2040

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Research Center Borstel

Együttműködők

European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases
Tuberculosis Network European Trialsgroup (TBnet e.V.)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2040. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2040. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TBnet_Registry

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel