Tuberculosis Clinical Registry in Europe
24 de junio de 2026 actualizado por: Anca Vasiliu, Research Center Borstel
Tuberculosis Clinical Registry in Europe - the TBnet Registry
The TBnet registry is a multinational, prospective tuberculosis registry established by the Tuberculosis Network European Trialsgroup (TBnet e.V.) to collect and analyze long-term data from TB patients across Europe.
Its purpose is to centralize data on TB epidemiology, prevention, diagnosis, and treatment to improve care, support research, and ultimately help eliminate TB.
The registry captures risk factors, diagnostic details (e.g., microbiology, imaging, drug resistance), treatment data, side effects, outcomes, and late complications.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
In Western Europe, however, tuberculosis is a rare disease, and individual clinics see only small numbers of patients.
For clinical research on the epidemiology, prevention, diagnosis, and treatment of tuberculosis, it is therefore essential that patient data are collected and analyzed in a centralized manner.
This allows for the adequate inclusion of at-risk groups and studying less common forms of tuberculosis (e.g., multidrug-resistant tuberculosis, extrapulmonary tuberculosis).
Hence, the Tuberculosis Network European Trialsgroup TBnet e.V., aims to establish a tuberculosis registry in which long-term datasets from TB patients across Europe will be stored.
The findings obtained from the tuberculosis registry will make an important contribution to combating and ultimately eliminating TB.
TBnet is a pan-European clinical research network dedicated to improving the diagnosis, treatment, and prevention of tuberculosis and related mycobacterial diseases.
Founded in 2006, TBnet brings together clinicians, scientists, and public health experts from more than 30 countries.
The network has established large collaborative cohorts and conducts multicenter clinical studies, registries, and consensus projects that have shaped international TB guidelines.
The TBnet Steering Committee will serve as data access committee: Research questions/data inquiries will be submitted to the TBnet Steering Committee through a structured process on the TBnet website and are approved only after internal and external peer review (as outlined in the TBnet statutes).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anca Vasiliu, MD PhD
- Número de teléfono: +49 4537 188 8080
- Correo electrónico: tbnetregistry@fz-borstel.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Schleswig-Holstein
-
Borstel, Schleswig-Holstein, Alemania, 23845
- Research Center Borstel, Leibniz Lung Center
-
Contacto:
- Anca Vasiliu, MD PhD
- Número de teléfono: +49 4537 188 8080
- Correo electrónico: tbnetregistry@fz-borstel.de
-
-
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Italia, 37024
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Contacto:
- Lorenzo Guglielmetti, MD PhD
- Número de teléfono: +39 0456013111
- Correo electrónico: tbnetregistry@fz-borstel.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inpatients in tuberculosis care
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Tuberculosis
- Age ≥ 18 years
- Capacity to provide informed consent
- Written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Lack of capacity to provide informed consent
- Age < 18 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Extrapulmonary TB
Individuals affected by extrapulmonary tuberculosis
|
Prospective data collection in a clinical data registry
|
|
drug-resistant TB
Individuals affected by rifampicin- and higher-resistant tuberculosis
|
Prospective data collection in a clinical data registry
|
|
drug-susceptible TB
Individuals affected by rifampicin-susceptible tuberculosis
|
Prospective data collection in a clinical data registry
|
|
TDM
Individuals under anti-tuberculosis treatment with an indication for therapeutic drug monitoring
|
Prospective data collection in a clinical data registry
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Extrapulmonary TB: Favourable treatment outcome
Periodo de tiempo: December 2040
|
Identification of parameters that predict/are significantly associated with favorable outcome in EPTB
|
December 2040
|
|
Drug-resistant TB: Description of treatment outcome
Periodo de tiempo: December 2040
|
Percentage of patients cured, failed, died, under/after therapy according to WHO and TBnet outcome criteria
|
December 2040
|
|
Drug-resistant TB: Description of treatment completion
Periodo de tiempo: December 2040
|
Percentage of patients who develop serious/severe drug-related adverse events/who have to change regimen due to drug-related adverse events
|
December 2040
|
|
Drug-susceptible TB: Mortality risk score
Periodo de tiempo: December 2040
|
Development of a TB mortality risk score, defined by a final set of predictors and a weighted scoring system based on routine clinical, radiological, microbiological, and laboratory data.
|
December 2040
|
|
Therapeutic drug monitoring: Description of Pharmacokinetics
Periodo de tiempo: December 2040
|
Summary of pharmacokinetic parameters: Mean max/min concentrations, number of patients that are over-/under-/correctly dosed
|
December 2040
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2040
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Tuberculosis Extrapulmonar
- Tuberculosis
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Recopilación de datos
Otros números de identificación del estudio
- TBnet_Registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .