Tuberculosis Clinical Registry in Europe
24 июня 2026 г. обновлено: Anca Vasiliu, Research Center Borstel
Tuberculosis Clinical Registry in Europe - the TBnet Registry
The TBnet registry is a multinational, prospective tuberculosis registry established by the Tuberculosis Network European Trialsgroup (TBnet e.V.) to collect and analyze long-term data from TB patients across Europe.
Its purpose is to centralize data on TB epidemiology, prevention, diagnosis, and treatment to improve care, support research, and ultimately help eliminate TB.
The registry captures risk factors, diagnostic details (e.g., microbiology, imaging, drug resistance), treatment data, side effects, outcomes, and late complications.
Обзор исследования
Подробное описание
In Western Europe, however, tuberculosis is a rare disease, and individual clinics see only small numbers of patients.
For clinical research on the epidemiology, prevention, diagnosis, and treatment of tuberculosis, it is therefore essential that patient data are collected and analyzed in a centralized manner.
This allows for the adequate inclusion of at-risk groups and studying less common forms of tuberculosis (e.g., multidrug-resistant tuberculosis, extrapulmonary tuberculosis).
Hence, the Tuberculosis Network European Trialsgroup TBnet e.V., aims to establish a tuberculosis registry in which long-term datasets from TB patients across Europe will be stored.
The findings obtained from the tuberculosis registry will make an important contribution to combating and ultimately eliminating TB.
TBnet is a pan-European clinical research network dedicated to improving the diagnosis, treatment, and prevention of tuberculosis and related mycobacterial diseases.
Founded in 2006, TBnet brings together clinicians, scientists, and public health experts from more than 30 countries.
The network has established large collaborative cohorts and conducts multicenter clinical studies, registries, and consensus projects that have shaped international TB guidelines.
The TBnet Steering Committee will serve as data access committee: Research questions/data inquiries will be submitted to the TBnet Steering Committee through a structured process on the TBnet website and are approved only after internal and external peer review (as outlined in the TBnet statutes).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anca Vasiliu, MD PhD
- Номер телефона: +49 4537 188 8080
- Электронная почта: tbnetregistry@fz-borstel.de
Места учебы
-
-
Schleswig-Holstein
-
Borstel, Schleswig-Holstein, Германия, 23845
- Research Center Borstel, Leibniz Lung Center
-
Контакт:
- Anca Vasiliu, MD PhD
- Номер телефона: +49 4537 188 8080
- Электронная почта: tbnetregistry@fz-borstel.de
-
-
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Италия, 37024
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Контакт:
- Lorenzo Guglielmetti, MD PhD
- Номер телефона: +39 0456013111
- Электронная почта: tbnetregistry@fz-borstel.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Inpatients in tuberculosis care
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Tuberculosis
- Age ≥ 18 years
- Capacity to provide informed consent
- Written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Lack of capacity to provide informed consent
- Age < 18 years
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Extrapulmonary TB
Individuals affected by extrapulmonary tuberculosis
|
Prospective data collection in a clinical data registry
|
|
drug-resistant TB
Individuals affected by rifampicin- and higher-resistant tuberculosis
|
Prospective data collection in a clinical data registry
|
|
drug-susceptible TB
Individuals affected by rifampicin-susceptible tuberculosis
|
Prospective data collection in a clinical data registry
|
|
TDM
Individuals under anti-tuberculosis treatment with an indication for therapeutic drug monitoring
|
Prospective data collection in a clinical data registry
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Extrapulmonary TB: Favourable treatment outcome
Временное ограничение: December 2040
|
Identification of parameters that predict/are significantly associated with favorable outcome in EPTB
|
December 2040
|
|
Drug-resistant TB: Description of treatment outcome
Временное ограничение: December 2040
|
Percentage of patients cured, failed, died, under/after therapy according to WHO and TBnet outcome criteria
|
December 2040
|
|
Drug-resistant TB: Description of treatment completion
Временное ограничение: December 2040
|
Percentage of patients who develop serious/severe drug-related adverse events/who have to change regimen due to drug-related adverse events
|
December 2040
|
|
Drug-susceptible TB: Mortality risk score
Временное ограничение: December 2040
|
Development of a TB mortality risk score, defined by a final set of predictors and a weighted scoring system based on routine clinical, radiological, microbiological, and laboratory data.
|
December 2040
|
|
Therapeutic drug monitoring: Description of Pharmacokinetics
Временное ограничение: December 2040
|
Summary of pharmacokinetic parameters: Mean max/min concentrations, number of patients that are over-/under-/correctly dosed
|
December 2040
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2040 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Актиномицетовые инфекции
- Микобактериальные инфекции
- Туберкулез, внелегочный
- Туберкулез
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Сбор данных
Другие идентификационные номера исследования
- TBnet_Registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .