Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tuberculosis Clinical Registry in Europe

24 juni 2026 uppdaterad av: Anca Vasiliu, Research Center Borstel

Tuberculosis Clinical Registry in Europe - the TBnet Registry

The TBnet registry is a multinational, prospective tuberculosis registry established by the Tuberculosis Network European Trialsgroup (TBnet e.V.) to collect and analyze long-term data from TB patients across Europe. Its purpose is to centralize data on TB epidemiology, prevention, diagnosis, and treatment to improve care, support research, and ultimately help eliminate TB. The registry captures risk factors, diagnostic details (e.g., microbiology, imaging, drug resistance), treatment data, side effects, outcomes, and late complications.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

In Western Europe, however, tuberculosis is a rare disease, and individual clinics see only small numbers of patients. For clinical research on the epidemiology, prevention, diagnosis, and treatment of tuberculosis, it is therefore essential that patient data are collected and analyzed in a centralized manner. This allows for the adequate inclusion of at-risk groups and studying less common forms of tuberculosis (e.g., multidrug-resistant tuberculosis, extrapulmonary tuberculosis). Hence, the Tuberculosis Network European Trialsgroup TBnet e.V., aims to establish a tuberculosis registry in which long-term datasets from TB patients across Europe will be stored. The findings obtained from the tuberculosis registry will make an important contribution to combating and ultimately eliminating TB. TBnet is a pan-European clinical research network dedicated to improving the diagnosis, treatment, and prevention of tuberculosis and related mycobacterial diseases. Founded in 2006, TBnet brings together clinicians, scientists, and public health experts from more than 30 countries. The network has established large collaborative cohorts and conducts multicenter clinical studies, registries, and consensus projects that have shaped international TB guidelines. The TBnet Steering Committee will serve as data access committee: Research questions/data inquiries will be submitted to the TBnet Steering Committee through a structured process on the TBnet website and are approved only after internal and external peer review (as outlined in the TBnet statutes).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italien, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Kontakt:
  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Borstel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23845
        • Research Center Borstel, Leibniz Lung Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inpatients in tuberculosis care

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Tuberculosis
  • Age ≥ 18 years
  • Capacity to provide informed consent
  • Written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Lack of capacity to provide informed consent
  • Age < 18 years

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Extrapulmonary TB
Individuals affected by extrapulmonary tuberculosis
Övrig: data collection
Prospective data collection in a clinical data registry
drug-resistant TB
Individuals affected by rifampicin- and higher-resistant tuberculosis
Övrig: data collection
Prospective data collection in a clinical data registry
drug-susceptible TB
Individuals affected by rifampicin-susceptible tuberculosis
Övrig: data collection
Prospective data collection in a clinical data registry
TDM
Individuals under anti-tuberculosis treatment with an indication for therapeutic drug monitoring
Övrig: data collection
Prospective data collection in a clinical data registry

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extrapulmonary TB: Favourable treatment outcome
Tidsram: December 2040
Identification of parameters that predict/are significantly associated with favorable outcome in EPTB
December 2040
Drug-resistant TB: Description of treatment outcome
Tidsram: December 2040
Percentage of patients cured, failed, died, under/after therapy according to WHO and TBnet outcome criteria
December 2040
Drug-resistant TB: Description of treatment completion
Tidsram: December 2040
Percentage of patients who develop serious/severe drug-related adverse events/who have to change regimen due to drug-related adverse events
December 2040
Drug-susceptible TB: Mortality risk score
Tidsram: December 2040
Development of a TB mortality risk score, defined by a final set of predictors and a weighted scoring system based on routine clinical, radiological, microbiological, and laboratory data.
December 2040
Therapeutic drug monitoring: Description of Pharmacokinetics
Tidsram: December 2040
Summary of pharmacokinetic parameters: Mean max/min concentrations, number of patients that are over-/under-/correctly dosed
December 2040

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Research Center Borstel

Samarbetspartners

European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases
Tuberculosis Network European Trialsgroup (TBnet e.V.)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2040

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2026

Första postat (Faktisk)

1 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TBnet_Registry

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera