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Prognostic Value of KELIM Score and Inflammatory Markers in Ovarian Cancer

2026年6月24日 更新者:Aya Ahmed Nasser

Integrative Prognostic Value of Inflammatory Markers and KELIM Score in Ovarian Cancer Patients Treated With Neoadjuvant Chemotherapy.

This is a retrospective observational study to evaluate the integrative prognostic value of inflammatory markers, specifically the neutrophil-lymphocyte ratio (NLR) and platelet-lymphocyte ratio (PLR), alongside the CA-125 Elimination rate constant K (KELIM) score in advanced ovarian cancer patients. The study includes patients with advanced serous ovarian cancer (stage III or IV) who received neoadjuvant platinum-based chemotherapy followed by interval debulking surgery at Sohag University Hospital and Sohag Cancer Center between 2022 and 2025. The primary objective is to evaluate how well these biomarkers predict survival outcomes, including progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). Additionally, the study aims to assess their significance in predicting the success of complete versus incomplete cytoreductive surgery following neoadjuvant chemotherapy.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population consists of female patients diagnosed with advanced epithelial ovarian cancer (specifically stage III or IV high-grade serous ovarian carcinoma) who were managed and followed up at Sohag University Hospital and Sohag Cancer Center, Egypt. Eligible participants are those who underwent a standard treatment protocol comprising platinum-based neoadjuvant chemotherapy followed by interval cytoreductive surgery between January 2022 and December 2025, and whose medical records contain comprehensive baseline hematological and tumor marker data.

説明

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged \ge 18 years old., Histologically confirmed advanced epithelial ovarian cancer (High-Grade Serous Ovarian Carcinoma), Stage III or IV.

Patients who received platinum-based neoadjuvant chemotherapy (NACT) followed by interval debulking surgery (IDS) at Sohag University Hospital or Sohag Cancer Center between 2022 and 2025.

Available complete medical records, including pre-treatment baseline CBC (for NLR and PLR calculation) and longitudinal CA-125 levels (for KELIM score estimation).

Exclusion Criteria:

Patients with non-epithelial ovarian tumors (e.g., germ cell tumors, sex cord-stromal tumors).

Patients who underwent primary debulking surgery (PDS) before receiving chemotherapy.

Patients with concurrent active malignancies or a history of other cancers within the past 5 years.

Patients with active systemic inflammatory diseases, hematological disorders, or severe infections at baseline that could interfere with baseline inflammatory markers (NLR/PLR).

Incomplete or missing clinical, surgical, or follow-up data.

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Ovarian Cancer Cohort
Advanced serous ovarian cancer patients treated with neoadjuvant chemotherapy followed by interval debulking surgery.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Progression-Free Survival (PFS)
時間枠:From the date of diagnosis up to 4 years (assessed using retrospective medical records of patients treated between 2022 and 2025).
Evaluation of the prognostic value of baseline neutrophil lymphocyte ratio, platelet lymphocyte ratio, and CA 125 KELIM score in predicting progression-free survival in locally advanced ovarian cancer patients receiving platinum-based neoadjuvant chemotherapy followed by interval debulking surgery. PFS is calculated as the time from the date of diagnosis to the date of first documented clinical or radiological disease progression, or death from any cause.
From the date of diagnosis up to 4 years (assessed using retrospective medical records of patients treated between 2022 and 2025).
Overall Survival (OS)
時間枠:From the date of diagnosis up to 4 years (assessed using retrospective medical records of patients treated between 2022 and 2025).
Evaluation of the prognostic value of baseline neutrophil lymphocyte ratio, platelet lymphocyte ratio, and CA 125 KELIM score in predicting overall survival in locally advanced ovarian cancer patients receiving platinum-based neoadjuvant chemotherapy followed by interval debulking surgery. OS is calculated as the time from the date of diagnosis to the date of death from any cause.
From the date of diagnosis up to 4 years (assessed using retrospective medical records of patients treated between 2022 and 2025).

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Completeness of Interval Cytoreductive Surgery
時間枠:At the time of interval debulking surgery (typically performed after 3 to 6 cycles of neoadjuvant chemotherapy).
Evaluation of the significance of baseline neutrophil lymphocyte ratio, platelet lymphocyte ratio, and CA 125 KELIM score in predicting surgical outcomes. The success of the interval debulking surgery will be categorized based on the presence of residual tumor into complete cytoreduction (no macroscopically visible tumor) versus incomplete cytoreduction following neoadjuvant chemotherapy.
At the time of interval debulking surgery (typically performed after 3 to 6 cycles of neoadjuvant chemotherapy).

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月24日

最初の投稿 (実際)

2026年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月24日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

The data used in this study belong to the medical records of Sohag University Hospital and Sohag Cancer Center and contain sensitive patient clinical information. Due to institutional policies and strict patient confidentiality regulations, individual participant data cannot be made publicly available or shared outside the participating centers.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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