Prognostic Value of KELIM Score and Inflammatory Markers in Ovarian Cancer
24. června 2026 aktualizováno: Aya Ahmed Nasser
Integrative Prognostic Value of Inflammatory Markers and KELIM Score in Ovarian Cancer Patients Treated With Neoadjuvant Chemotherapy.
This is a retrospective observational study to evaluate the integrative prognostic value of inflammatory markers, specifically the neutrophil-lymphocyte ratio (NLR) and platelet-lymphocyte ratio (PLR), alongside the CA-125 Elimination rate constant K (KELIM) score in advanced ovarian cancer patients.
The study includes patients with advanced serous ovarian cancer (stage III or IV) who received neoadjuvant platinum-based chemotherapy followed by interval debulking surgery at Sohag University Hospital and Sohag Cancer Center between 2022 and 2025.
The primary objective is to evaluate how well these biomarkers predict survival outcomes, including progression-free survival (PFS) and overall survival (OS).
Additionally, the study aims to assess their significance in predicting the success of complete versus incomplete cytoreductive surgery following neoadjuvant chemotherapy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study population consists of female patients diagnosed with advanced epithelial ovarian cancer (specifically stage III or IV high-grade serous ovarian carcinoma) who were managed and followed up at Sohag University Hospital and Sohag Cancer Center, Egypt.
Eligible participants are those who underwent a standard treatment protocol comprising platinum-based neoadjuvant chemotherapy followed by interval cytoreductive surgery between January 2022 and December 2025, and whose medical records contain comprehensive baseline hematological and tumor marker data.
Popis
Inclusion Criteria:
- Female patients aged \ge 18 years old., Histologically confirmed advanced epithelial ovarian cancer (High-Grade Serous Ovarian Carcinoma), Stage III or IV.
Patients who received platinum-based neoadjuvant chemotherapy (NACT) followed by interval debulking surgery (IDS) at Sohag University Hospital or Sohag Cancer Center between 2022 and 2025.
Available complete medical records, including pre-treatment baseline CBC (for NLR and PLR calculation) and longitudinal CA-125 levels (for KELIM score estimation).
Exclusion Criteria:
Patients with non-epithelial ovarian tumors (e.g., germ cell tumors, sex cord-stromal tumors).
Patients who underwent primary debulking surgery (PDS) before receiving chemotherapy.
Patients with concurrent active malignancies or a history of other cancers within the past 5 years.
Patients with active systemic inflammatory diseases, hematological disorders, or severe infections at baseline that could interfere with baseline inflammatory markers (NLR/PLR).
Incomplete or missing clinical, surgical, or follow-up data.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ovarian Cancer Cohort
Advanced serous ovarian cancer patients treated with neoadjuvant chemotherapy followed by interval debulking surgery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS)
Časové okno: From the date of diagnosis up to 4 years (assessed using retrospective medical records of patients treated between 2022 and 2025).
|
Evaluation of the prognostic value of baseline neutrophil lymphocyte ratio, platelet lymphocyte ratio, and CA 125 KELIM score in predicting progression-free survival in locally advanced ovarian cancer patients receiving platinum-based neoadjuvant chemotherapy followed by interval debulking surgery.
PFS is calculated as the time from the date of diagnosis to the date of first documented clinical or radiological disease progression, or death from any cause.
|
From the date of diagnosis up to 4 years (assessed using retrospective medical records of patients treated between 2022 and 2025).
|
|
Overall Survival (OS)
Časové okno: From the date of diagnosis up to 4 years (assessed using retrospective medical records of patients treated between 2022 and 2025).
|
Evaluation of the prognostic value of baseline neutrophil lymphocyte ratio, platelet lymphocyte ratio, and CA 125 KELIM score in predicting overall survival in locally advanced ovarian cancer patients receiving platinum-based neoadjuvant chemotherapy followed by interval debulking surgery.
OS is calculated as the time from the date of diagnosis to the date of death from any cause.
|
From the date of diagnosis up to 4 years (assessed using retrospective medical records of patients treated between 2022 and 2025).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Completeness of Interval Cytoreductive Surgery
Časové okno: At the time of interval debulking surgery (typically performed after 3 to 6 cycles of neoadjuvant chemotherapy).
|
Evaluation of the significance of baseline neutrophil lymphocyte ratio, platelet lymphocyte ratio, and CA 125 KELIM score in predicting surgical outcomes.
The success of the interval debulking surgery will be categorized based on the presence of residual tumor into complete cytoreduction (no macroscopically visible tumor) versus incomplete cytoreduction following neoadjuvant chemotherapy.
|
At the time of interval debulking surgery (typically performed after 3 to 6 cycles of neoadjuvant chemotherapy).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Passos VF, Rodrigues LKA, Santiago SL. The effect of magnesium hydroxide-containing dentifrice using an extrinsic and intrinsic erosion cycling model. Arch Oral Biol. 2018 Feb;86:46-50. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14.
- Madrigal-Valverde M, Bittencourt RF, Ribeiro Filho AD, Barbosa VF, Vieira CA, Romao EA, Carneiro IB, Azevedo MC, Araujo GR. Quality of domestic cat semen collected by urethral catheterization after the use of different alpha 2-adrenergic agonists. J Feline Med Surg. 2021 Aug;23(8):745-750. doi: 10.1177/1098612X20973183. Epub 2020 Nov 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-6-3MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
The data used in this study belong to the medical records of Sohag University Hospital and Sohag Cancer Center and contain sensitive patient clinical information.
Due to institutional policies and strict patient confidentiality regulations, individual participant data cannot be made publicly available or shared outside the participating centers.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .