Prognostic Value of KELIM Score and Inflammatory Markers in Ovarian Cancer
24 de junho de 2026 atualizado por: Aya Ahmed Nasser
Integrative Prognostic Value of Inflammatory Markers and KELIM Score in Ovarian Cancer Patients Treated With Neoadjuvant Chemotherapy.
This is a retrospective observational study to evaluate the integrative prognostic value of inflammatory markers, specifically the neutrophil-lymphocyte ratio (NLR) and platelet-lymphocyte ratio (PLR), alongside the CA-125 Elimination rate constant K (KELIM) score in advanced ovarian cancer patients.
The study includes patients with advanced serous ovarian cancer (stage III or IV) who received neoadjuvant platinum-based chemotherapy followed by interval debulking surgery at Sohag University Hospital and Sohag Cancer Center between 2022 and 2025.
The primary objective is to evaluate how well these biomarkers predict survival outcomes, including progression-free survival (PFS) and overall survival (OS).
Additionally, the study aims to assess their significance in predicting the success of complete versus incomplete cytoreductive surgery following neoadjuvant chemotherapy.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population consists of female patients diagnosed with advanced epithelial ovarian cancer (specifically stage III or IV high-grade serous ovarian carcinoma) who were managed and followed up at Sohag University Hospital and Sohag Cancer Center, Egypt.
Eligible participants are those who underwent a standard treatment protocol comprising platinum-based neoadjuvant chemotherapy followed by interval cytoreductive surgery between January 2022 and December 2025, and whose medical records contain comprehensive baseline hematological and tumor marker data.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female patients aged \ge 18 years old., Histologically confirmed advanced epithelial ovarian cancer (High-Grade Serous Ovarian Carcinoma), Stage III or IV.
Patients who received platinum-based neoadjuvant chemotherapy (NACT) followed by interval debulking surgery (IDS) at Sohag University Hospital or Sohag Cancer Center between 2022 and 2025.
Available complete medical records, including pre-treatment baseline CBC (for NLR and PLR calculation) and longitudinal CA-125 levels (for KELIM score estimation).
Exclusion Criteria:
Patients with non-epithelial ovarian tumors (e.g., germ cell tumors, sex cord-stromal tumors).
Patients who underwent primary debulking surgery (PDS) before receiving chemotherapy.
Patients with concurrent active malignancies or a history of other cancers within the past 5 years.
Patients with active systemic inflammatory diseases, hematological disorders, or severe infections at baseline that could interfere with baseline inflammatory markers (NLR/PLR).
Incomplete or missing clinical, surgical, or follow-up data.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ovarian Cancer Cohort
Advanced serous ovarian cancer patients treated with neoadjuvant chemotherapy followed by interval debulking surgery.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Progression-Free Survival (PFS)
Prazo: From the date of diagnosis up to 4 years (assessed using retrospective medical records of patients treated between 2022 and 2025).
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Evaluation of the prognostic value of baseline neutrophil lymphocyte ratio, platelet lymphocyte ratio, and CA 125 KELIM score in predicting progression-free survival in locally advanced ovarian cancer patients receiving platinum-based neoadjuvant chemotherapy followed by interval debulking surgery.
PFS is calculated as the time from the date of diagnosis to the date of first documented clinical or radiological disease progression, or death from any cause.
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From the date of diagnosis up to 4 years (assessed using retrospective medical records of patients treated between 2022 and 2025).
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Overall Survival (OS)
Prazo: From the date of diagnosis up to 4 years (assessed using retrospective medical records of patients treated between 2022 and 2025).
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Evaluation of the prognostic value of baseline neutrophil lymphocyte ratio, platelet lymphocyte ratio, and CA 125 KELIM score in predicting overall survival in locally advanced ovarian cancer patients receiving platinum-based neoadjuvant chemotherapy followed by interval debulking surgery.
OS is calculated as the time from the date of diagnosis to the date of death from any cause.
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From the date of diagnosis up to 4 years (assessed using retrospective medical records of patients treated between 2022 and 2025).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Completeness of Interval Cytoreductive Surgery
Prazo: At the time of interval debulking surgery (typically performed after 3 to 6 cycles of neoadjuvant chemotherapy).
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Evaluation of the significance of baseline neutrophil lymphocyte ratio, platelet lymphocyte ratio, and CA 125 KELIM score in predicting surgical outcomes.
The success of the interval debulking surgery will be categorized based on the presence of residual tumor into complete cytoreduction (no macroscopically visible tumor) versus incomplete cytoreduction following neoadjuvant chemotherapy.
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At the time of interval debulking surgery (typically performed after 3 to 6 cycles of neoadjuvant chemotherapy).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Passos VF, Rodrigues LKA, Santiago SL. The effect of magnesium hydroxide-containing dentifrice using an extrinsic and intrinsic erosion cycling model. Arch Oral Biol. 2018 Feb;86:46-50. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14.
- Madrigal-Valverde M, Bittencourt RF, Ribeiro Filho AD, Barbosa VF, Vieira CA, Romao EA, Carneiro IB, Azevedo MC, Araujo GR. Quality of domestic cat semen collected by urethral catheterization after the use of different alpha 2-adrenergic agonists. J Feline Med Surg. 2021 Aug;23(8):745-750. doi: 10.1177/1098612X20973183. Epub 2020 Nov 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-6-3MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
The data used in this study belong to the medical records of Sohag University Hospital and Sohag Cancer Center and contain sensitive patient clinical information.
Due to institutional policies and strict patient confidentiality regulations, individual participant data cannot be made publicly available or shared outside the participating centers.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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