Prognostic Value of KELIM Score and Inflammatory Markers in Ovarian Cancer
24 de junio de 2026 actualizado por: Aya Ahmed Nasser
Integrative Prognostic Value of Inflammatory Markers and KELIM Score in Ovarian Cancer Patients Treated With Neoadjuvant Chemotherapy.
This is a retrospective observational study to evaluate the integrative prognostic value of inflammatory markers, specifically the neutrophil-lymphocyte ratio (NLR) and platelet-lymphocyte ratio (PLR), alongside the CA-125 Elimination rate constant K (KELIM) score in advanced ovarian cancer patients.
The study includes patients with advanced serous ovarian cancer (stage III or IV) who received neoadjuvant platinum-based chemotherapy followed by interval debulking surgery at Sohag University Hospital and Sohag Cancer Center between 2022 and 2025.
The primary objective is to evaluate how well these biomarkers predict survival outcomes, including progression-free survival (PFS) and overall survival (OS).
Additionally, the study aims to assess their significance in predicting the success of complete versus incomplete cytoreductive surgery following neoadjuvant chemotherapy.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population consists of female patients diagnosed with advanced epithelial ovarian cancer (specifically stage III or IV high-grade serous ovarian carcinoma) who were managed and followed up at Sohag University Hospital and Sohag Cancer Center, Egypt.
Eligible participants are those who underwent a standard treatment protocol comprising platinum-based neoadjuvant chemotherapy followed by interval cytoreductive surgery between January 2022 and December 2025, and whose medical records contain comprehensive baseline hematological and tumor marker data.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female patients aged \ge 18 years old., Histologically confirmed advanced epithelial ovarian cancer (High-Grade Serous Ovarian Carcinoma), Stage III or IV.
Patients who received platinum-based neoadjuvant chemotherapy (NACT) followed by interval debulking surgery (IDS) at Sohag University Hospital or Sohag Cancer Center between 2022 and 2025.
Available complete medical records, including pre-treatment baseline CBC (for NLR and PLR calculation) and longitudinal CA-125 levels (for KELIM score estimation).
Exclusion Criteria:
Patients with non-epithelial ovarian tumors (e.g., germ cell tumors, sex cord-stromal tumors).
Patients who underwent primary debulking surgery (PDS) before receiving chemotherapy.
Patients with concurrent active malignancies or a history of other cancers within the past 5 years.
Patients with active systemic inflammatory diseases, hematological disorders, or severe infections at baseline that could interfere with baseline inflammatory markers (NLR/PLR).
Incomplete or missing clinical, surgical, or follow-up data.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ovarian Cancer Cohort
Advanced serous ovarian cancer patients treated with neoadjuvant chemotherapy followed by interval debulking surgery.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progression-Free Survival (PFS)
Periodo de tiempo: From the date of diagnosis up to 4 years (assessed using retrospective medical records of patients treated between 2022 and 2025).
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Evaluation of the prognostic value of baseline neutrophil lymphocyte ratio, platelet lymphocyte ratio, and CA 125 KELIM score in predicting progression-free survival in locally advanced ovarian cancer patients receiving platinum-based neoadjuvant chemotherapy followed by interval debulking surgery.
PFS is calculated as the time from the date of diagnosis to the date of first documented clinical or radiological disease progression, or death from any cause.
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From the date of diagnosis up to 4 years (assessed using retrospective medical records of patients treated between 2022 and 2025).
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Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: From the date of diagnosis up to 4 years (assessed using retrospective medical records of patients treated between 2022 and 2025).
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Evaluation of the prognostic value of baseline neutrophil lymphocyte ratio, platelet lymphocyte ratio, and CA 125 KELIM score in predicting overall survival in locally advanced ovarian cancer patients receiving platinum-based neoadjuvant chemotherapy followed by interval debulking surgery.
OS is calculated as the time from the date of diagnosis to the date of death from any cause.
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From the date of diagnosis up to 4 years (assessed using retrospective medical records of patients treated between 2022 and 2025).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Completeness of Interval Cytoreductive Surgery
Periodo de tiempo: At the time of interval debulking surgery (typically performed after 3 to 6 cycles of neoadjuvant chemotherapy).
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Evaluation of the significance of baseline neutrophil lymphocyte ratio, platelet lymphocyte ratio, and CA 125 KELIM score in predicting surgical outcomes.
The success of the interval debulking surgery will be categorized based on the presence of residual tumor into complete cytoreduction (no macroscopically visible tumor) versus incomplete cytoreduction following neoadjuvant chemotherapy.
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At the time of interval debulking surgery (typically performed after 3 to 6 cycles of neoadjuvant chemotherapy).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Passos VF, Rodrigues LKA, Santiago SL. The effect of magnesium hydroxide-containing dentifrice using an extrinsic and intrinsic erosion cycling model. Arch Oral Biol. 2018 Feb;86:46-50. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14.
- Madrigal-Valverde M, Bittencourt RF, Ribeiro Filho AD, Barbosa VF, Vieira CA, Romao EA, Carneiro IB, Azevedo MC, Araujo GR. Quality of domestic cat semen collected by urethral catheterization after the use of different alpha 2-adrenergic agonists. J Feline Med Surg. 2021 Aug;23(8):745-750. doi: 10.1177/1098612X20973183. Epub 2020 Nov 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-6-3MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
The data used in this study belong to the medical records of Sohag University Hospital and Sohag Cancer Center and contain sensitive patient clinical information.
Due to institutional policies and strict patient confidentiality regulations, individual participant data cannot be made publicly available or shared outside the participating centers.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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