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DIALOZIC - Pilot Study of a Diagnostic Pathway for Heart Failure in Rural Areas: the Contribution of Telebiology and Telemedicine (DIALOZIC)

2026年6月26日 更新者:University Hospital, Montpellier

DIALOZIC - Pilot Study of a Diagnostic Protocol for Heart Failure in Rural Areas: The Role of Telebiology and Telemedicine

Heart failure is under-diagnosed, even though it is a highly prevalent pathology. The difficulties are accentuated in areas with low medical density. The aim of this project is to demonstrate the value, in terms of diagnosing heart failure, of a Nt-Pro-BNP point of care Test (POCT)in general practices. The aim of this pilot study is to evaluate the reliability of a diagnosis pathway adapted to a low medical density region.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Heart failure is a frequent pathology, under-diagnosed specially in elderly patients due to sometimes non-specific clinical signs. Diagnosis requires coordination between primary care, biology platforms and cardiology teams for cross-disciplinary management. This is not easy to achieve in areas with a low medical density, and the challenge is to propose care pathways adapted to the region, to avoid patients losing out in these Brefterritoires. This multicentric study, using a "here/elsewhere" and "before/after" format, will examine the benefits of capillary NT-pro-BNP POCT directly available by the general practitioner on the basis of warning signs. A coordinated care pathway is set up with local resources. If the Nt-pro-BNP is above the age adapted exclusion cut-off value, the patient receives multi-professional support for the diagnosis and follow-up of diagnosed heart failure via local cardiologists. If an appointements with a cardiologist could not be obtained within 3 months, a fast-echo will be performed by a clinician trained in ultrasound methods. The fast echo, ECG and clinical data will be analyzed using teleexpertise support by a cardiologist of the Montpellier University Hospital. The patient follow-up will be performed by the general practician. A final evaluation will be performed at 1 year.

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Montpellier、フランス
        • University hospital Montpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients over 60 years of age
  • Patient presenting at least 1 sign of EPOF on clinical examination (Shortness of breath at rest or on exertion, orthopnea, nocturnal cough; Rapid weight gain, hepatomegaly ; Peripheral edema ; Fatigue (asthenia), difficulty performing daily activities)

Exclusion Criteria:

  • Patients covered by Articles L1121-5 through L1121-8 of the Public Health Code (persons under legal protection, guardianship, or conservatorship)
  • Patients not enrolled in the French social security system or an equivalent program
  • Lack of free and informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Experimental group - Inter-CPTS Lozère
Patients aged 60 years and older presenting at least one EPOF sign suggestive of heart failure (Essoufflement, Prise de poids, Œdèmes, Fatigue; corresponding to shortness of breath, weight gain, edema, and fatigue) and managed through a diagnostic pathway including point-of-care NT-pro-BNP testing and cardiology assessment.
Capillary NT-pro-BNP testing performed in primary care settings using a point-of-care platform to support early diagnosis of heart failure in rural territories.
介入なし:Control group - Inter-CPTS Aveyron, Creuse and Cantal
Patients aged 60 years and older receiving standard diagnostic care in control rural territories.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes in the estimated Annual Incidence of Heart Failure in the geographical area of intervention
時間枠:Collected 3 months after the last inclusion.

The primary outcome is changes in the estimated annual incidence of heart failure in the geographical area of intervention using data from French National Health Data System (SNDS). Incidental cases are defined as subject with first dispensing of at least one of the following :

  • Sacubitril/valsartan and/or
  • Spironolactone/eplerenone and/or
  • Glifozine
Collected 3 months after the last inclusion.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Patients whose diagnosis of CI is ruled out (rule-out),
時間枠:3 months after the last inclusion
Number of patients for whom the diagnosis of heart failure is ruled out (rule-out strategy)
3 months after the last inclusion
Number of Hospitalizations or Cardiovascular Events at 1 Year among patients in the experimental group.
時間枠:3 months after the last inclusion
Number of hospitalizations or cardiovascular events occurring within 1 year in the geographical area of the intervention
3 months after the last inclusion
Number of Patient with Heart Failure Classified According to Ejection Fraction After Cardiology Consultation - Preserved ejection fraction (EF)
時間枠:3 months after the last inclusion
Number of patients classified as having preserved EF after cardiology consultation.
3 months after the last inclusion
Number of Patient with Heart Failure Classified According to Ejection Fraction After Cardiology Consultation - Moderately impaired ejection fraction (EF)
時間枠:3 months after the last inclusion
Number of patients classified as having moderately impaired EF after cardiology consultation.
3 months after the last inclusion
Number of Patient with Heart Failure Classified According to Ejection Fraction After Cardiology Consultation - Impaired ejection fraction (EF)
時間枠:3 months after the last inclusion
Number of patients classified as having impaired EF after cardiology consultation.
3 months after the last inclusion

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mathilde MINET, MD、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2029年3月1日

研究の完了 (推定)

2029年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月26日

最初の投稿 (実際)

2026年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月26日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL24_0346
  • 2026-A00369-42 (その他の識別子:IdRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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