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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07682545
DIALOZIC - Pilot Study of a Diagnostic Pathway for Heart Failure in Rural Areas: the Contribution of Telebiology and Telemedicine (DIALOZIC)
26 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
DIALOZIC - Pilot Study of a Diagnostic Protocol for Heart Failure in Rural Areas: The Role of Telebiology and Telemedicine
Heart failure is under-diagnosed, even though it is a highly prevalent pathology.
The difficulties are accentuated in areas with low medical density.
The aim of this project is to demonstrate the value, in terms of diagnosing heart failure, of a Nt-Pro-BNP point of care Test (POCT)in general practices.
The aim of this pilot study is to evaluate the reliability of a diagnosis pathway adapted to a low medical density region.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Heart failure is a frequent pathology, under-diagnosed specially in elderly patients due to sometimes non-specific clinical signs.
Diagnosis requires coordination between primary care, biology platforms and cardiology teams for cross-disciplinary management.
This is not easy to achieve in areas with a low medical density, and the challenge is to propose care pathways adapted to the region, to avoid patients losing out in these Brefterritoires.
This multicentric study, using a "here/elsewhere" and "before/after" format, will examine the benefits of capillary NT-pro-BNP POCT directly available by the general practitioner on the basis of warning signs.
A coordinated care pathway is set up with local resources.
If the Nt-pro-BNP is above the age adapted exclusion cut-off value, the patient receives multi-professional support for the diagnosis and follow-up of diagnosed heart failure via local cardiologists.
If an appointements with a cardiologist could not be obtained within 3 months, a fast-echo will be performed by a clinician trained in ultrasound methods.
The fast echo, ECG and clinical data will be analyzed using teleexpertise support by a cardiologist of the Montpellier University Hospital.
The patient follow-up will be performed by the general practician.
A final evaluation will be performed at 1 year.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathilde Minet, MD
- Numéro de téléphone: 06 71 11 92 21
- E-mail: mathilde.minet@umontpellier.fr
Lieux d'étude
-
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Montpellier, France
- University hospital Montpellier
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients over 60 years of age
- Patient presenting at least 1 sign of EPOF on clinical examination (Shortness of breath at rest or on exertion, orthopnea, nocturnal cough; Rapid weight gain, hepatomegaly ; Peripheral edema ; Fatigue (asthenia), difficulty performing daily activities)
Exclusion Criteria:
- Patients covered by Articles L1121-5 through L1121-8 of the Public Health Code (persons under legal protection, guardianship, or conservatorship)
- Patients not enrolled in the French social security system or an equivalent program
- Lack of free and informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Experimental group - Inter-CPTS Lozère
Patients aged 60 years and older presenting at least one EPOF sign suggestive of heart failure (Essoufflement, Prise de poids, Œdèmes, Fatigue; corresponding to shortness of breath, weight gain, edema, and fatigue) and managed through a diagnostic pathway including point-of-care NT-pro-BNP testing and cardiology assessment.
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Capillary NT-pro-BNP testing performed in primary care settings using a point-of-care platform to support early diagnosis of heart failure in rural territories.
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Aucune intervention: Control group - Inter-CPTS Aveyron, Creuse and Cantal
Patients aged 60 years and older receiving standard diagnostic care in control rural territories.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in the estimated Annual Incidence of Heart Failure in the geographical area of intervention
Délai: Collected 3 months after the last inclusion.
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The primary outcome is changes in the estimated annual incidence of heart failure in the geographical area of intervention using data from French National Health Data System (SNDS). Incidental cases are defined as subject with first dispensing of at least one of the following :
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Collected 3 months after the last inclusion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Patients whose diagnosis of CI is ruled out (rule-out),
Délai: 3 months after the last inclusion
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Number of patients for whom the diagnosis of heart failure is ruled out (rule-out strategy)
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3 months after the last inclusion
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Number of Hospitalizations or Cardiovascular Events at 1 Year among patients in the experimental group.
Délai: 3 months after the last inclusion
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Number of hospitalizations or cardiovascular events occurring within 1 year in the geographical area of the intervention
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3 months after the last inclusion
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Number of Patient with Heart Failure Classified According to Ejection Fraction After Cardiology Consultation - Preserved ejection fraction (EF)
Délai: 3 months after the last inclusion
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Number of patients classified as having preserved EF after cardiology consultation.
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3 months after the last inclusion
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Number of Patient with Heart Failure Classified According to Ejection Fraction After Cardiology Consultation - Moderately impaired ejection fraction (EF)
Délai: 3 months after the last inclusion
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Number of patients classified as having moderately impaired EF after cardiology consultation.
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3 months after the last inclusion
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Number of Patient with Heart Failure Classified According to Ejection Fraction After Cardiology Consultation - Impaired ejection fraction (EF)
Délai: 3 months after the last inclusion
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Number of patients classified as having impaired EF after cardiology consultation.
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3 months after the last inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mathilde MINET, MD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2026
Première publication (Réel)
6 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL24_0346
- 2026-A00369-42 (Autre identifiant: IdRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .