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DIALOZIC - Pilot Study of a Diagnostic Pathway for Heart Failure in Rural Areas: the Contribution of Telebiology and Telemedicine (DIALOZIC)

26. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

DIALOZIC - Pilot Study of a Diagnostic Protocol for Heart Failure in Rural Areas: The Role of Telebiology and Telemedicine

Heart failure is under-diagnosed, even though it is a highly prevalent pathology. The difficulties are accentuated in areas with low medical density. The aim of this project is to demonstrate the value, in terms of diagnosing heart failure, of a Nt-Pro-BNP point of care Test (POCT)in general practices. The aim of this pilot study is to evaluate the reliability of a diagnosis pathway adapted to a low medical density region.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Heart failure is a frequent pathology, under-diagnosed specially in elderly patients due to sometimes non-specific clinical signs. Diagnosis requires coordination between primary care, biology platforms and cardiology teams for cross-disciplinary management. This is not easy to achieve in areas with a low medical density, and the challenge is to propose care pathways adapted to the region, to avoid patients losing out in these Brefterritoires. This multicentric study, using a "here/elsewhere" and "before/after" format, will examine the benefits of capillary NT-pro-BNP POCT directly available by the general practitioner on the basis of warning signs. A coordinated care pathway is set up with local resources. If the Nt-pro-BNP is above the age adapted exclusion cut-off value, the patient receives multi-professional support for the diagnosis and follow-up of diagnosed heart failure via local cardiologists. If an appointements with a cardiologist could not be obtained within 3 months, a fast-echo will be performed by a clinician trained in ultrasound methods. The fast echo, ECG and clinical data will be analyzed using teleexpertise support by a cardiologist of the Montpellier University Hospital. The patient follow-up will be performed by the general practician. A final evaluation will be performed at 1 year.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich
        • University hospital Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients over 60 years of age
  • Patient presenting at least 1 sign of EPOF on clinical examination (Shortness of breath at rest or on exertion, orthopnea, nocturnal cough; Rapid weight gain, hepatomegaly ; Peripheral edema ; Fatigue (asthenia), difficulty performing daily activities)

Exclusion Criteria:

  • Patients covered by Articles L1121-5 through L1121-8 of the Public Health Code (persons under legal protection, guardianship, or conservatorship)
  • Patients not enrolled in the French social security system or an equivalent program
  • Lack of free and informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental group - Inter-CPTS Lozère
Patients aged 60 years and older presenting at least one EPOF sign suggestive of heart failure (Essoufflement, Prise de poids, Œdèmes, Fatigue; corresponding to shortness of breath, weight gain, edema, and fatigue) and managed through a diagnostic pathway including point-of-care NT-pro-BNP testing and cardiology assessment.
Capillary NT-pro-BNP testing performed in primary care settings using a point-of-care platform to support early diagnosis of heart failure in rural territories.
Kein Eingriff: Control group - Inter-CPTS Aveyron, Creuse and Cantal
Patients aged 60 years and older receiving standard diagnostic care in control rural territories.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in the estimated Annual Incidence of Heart Failure in the geographical area of intervention
Zeitfenster: Collected 3 months after the last inclusion.

The primary outcome is changes in the estimated annual incidence of heart failure in the geographical area of intervention using data from French National Health Data System (SNDS). Incidental cases are defined as subject with first dispensing of at least one of the following :

  • Sacubitril/valsartan and/or
  • Spironolactone/eplerenone and/or
  • Glifozine
Collected 3 months after the last inclusion.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Patients whose diagnosis of CI is ruled out (rule-out),
Zeitfenster: 3 months after the last inclusion
Number of patients for whom the diagnosis of heart failure is ruled out (rule-out strategy)
3 months after the last inclusion
Number of Hospitalizations or Cardiovascular Events at 1 Year among patients in the experimental group.
Zeitfenster: 3 months after the last inclusion
Number of hospitalizations or cardiovascular events occurring within 1 year in the geographical area of the intervention
3 months after the last inclusion
Number of Patient with Heart Failure Classified According to Ejection Fraction After Cardiology Consultation - Preserved ejection fraction (EF)
Zeitfenster: 3 months after the last inclusion
Number of patients classified as having preserved EF after cardiology consultation.
3 months after the last inclusion
Number of Patient with Heart Failure Classified According to Ejection Fraction After Cardiology Consultation - Moderately impaired ejection fraction (EF)
Zeitfenster: 3 months after the last inclusion
Number of patients classified as having moderately impaired EF after cardiology consultation.
3 months after the last inclusion
Number of Patient with Heart Failure Classified According to Ejection Fraction After Cardiology Consultation - Impaired ejection fraction (EF)
Zeitfenster: 3 months after the last inclusion
Number of patients classified as having impaired EF after cardiology consultation.
3 months after the last inclusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mathilde MINET, MD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL24_0346
  • 2026-A00369-42 (Andere Kennung: IdRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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