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A Nurse-Led Program to Improve Patient Health Promotion Behaviors Among Elderly Patients After PCI

2026年7月2日 更新者:Zhi-fen Feng、Henan University

Construction And Application Of An IMB Model-Based Health-Promoting Behavior Intervention Program For Elderly Patients With Coronary Heart Disease After PCI

The goal of this study is to develop and evaluate a nurse-led intervention program based on the Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) model to improve health-promoting behaviors and quality of life in elderly patients after percutaneous coronary intervention (PCI). It will also learn about the program's effects on self-efficacy and relevant objective clinical indicators. The main questions it aims to answer are:

Does the IMB-based nurse-led intervention improve health-promoting behaviors in elderly PCI patients? What effects does the intervention have on patients' self-efficacy, quality of life, and objective clinical indicators? Researchers will compare the nurse-led IMB-based intervention to usual care to see if the program effectively enhances health-promoting behaviors and quality of life.

Participants will:

Receive the IMB-based nurse-led intervention or usual care Be followed up for a specified period with regular assessments Complete questionnaires on health-promoting behaviors, self-efficacy, and quality of life at baseline and at designated time points post-intervention Have objective clinical indicators measured and recorded

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Henan
      • Kaifeng、Henan、中国、475000
        • Huaihe Hospital of Henan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion criteria:

  1. a confirmed diagnosis of coronary heart disease with a stable condition following PCI
  2. age ≥60 years
  3. normal cognitive and communication abilities
  4. provision of written informed consent and voluntary participation in the study

Exclusion criteria:

  1. severe concomitant diseases affecting vital organs (e.g., liver, brain, or kidneys)
  2. current participation in other similar studies

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:介入群

The intervention group received a nurse-led IMB-based program plus standard care, delivered by an eight-member team from surgery to 4 weeks post-discharge.

Information: In-hospital sessions (10-15 min) with teach-back, group peer support, a discharge handbook, and weekly phone/video follow-ups.

Motivation: Three in-hospital motivational interviewing sessions (15-20 min) plus weekly post-discharge calls to enhance intrinsic motivation and family involvement.

Behavioral Skills: Hands-on training via demos, simulations, and role-playing (15-20 min) with real-time feedback, discharge review, and post-discharge dynamic adjustments.

Core Content: Six domains-health responsibility, nutrition, physical activity, stress management, interpersonal relations, and spiritual growth-each integrating IMB components.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Health Promotion Lifestyle Profile II
時間枠:From enrollment to 3 months post-intervention
The Health Promotion Lifestyle Profile II cocomprises six dimensions with a total of 52 items. Each item is rated on a 4-point Likert scale, yielding a total score ranging from 52 to 208, with higher scores indicating better health-promoting behaviors. Total scores of 52-91 indicate a poor level of health-promoting lifestyle, 92-131 indicate a moderate level, 132-171 indicate a good level, and 172-208 indicate an excellent level.
From enrollment to 3 months post-intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cardiac Self-Efficacy Scale
時間枠:From enrollment to 3 months post-intervention
The cardiac self-efficacy scale consists of two dimensions and includes a total of 16 items. Each item is rated using a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 0 to 64. Higher scores indicate greater self-efficacy in managing disease-related problems.
From enrollment to 3 months post-intervention
Seattle Angina Questionnaire
時間枠:From enrollment to 3 months post-intervention
The Seattle Angina Questionnaire (SAQ) is a 19-item instrument comprising five domains that assess disease-specific functional status and quality of life in patients with coronary heart disease. Each domain score is standardized to a range of 0 to 100, with higher scores indicating better health status and quality of life.
From enrollment to 3 months post-intervention
Blood Pressure
時間枠:From enrollment to 3 months post-intervention
From enrollment to 3 months post-intervention
Fasting Blood Glucose
時間枠:From enrollment to 3 months post-intervention
From enrollment to 3 months post-intervention
Six-Minute Walk Test
時間枠:From enrollment to 3 months post-intervention
From enrollment to 3 months post-intervention
Body Mass Index
時間枠:From enrollment to 3 months post-intervention
From enrollment to 3 months post-intervention
Left Ventricular Ejection Fraction
時間枠:From enrollment to 3 months post-intervention
From enrollment to 3 months post-intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月2日

一次修了 (実際)

2025年11月20日

研究の完了 (実際)

2025年11月20日

試験登録日

最初に提出

2026年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月2日

最初の投稿 (実際)

2026年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUSOM2025-518

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD from this study will not be shared due to ethical, legal, and practical reasons. Patient privacy is paramount; even de-identified data pose re-identification risks. Informed consent does not cover external data sharing. The behavioral intervention data are context-specific and may be misinterpreted outside this setting. Institutional policies and intellectual property rights restrict access to intervention materials. Secondary analyses without oversight risk erroneous conclusions. Resource constraints also limit data preparation. For these reasons, IPD will not be shared.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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