Prevalence and Risk Factors for Chronic Post-Surgical Pain Following Video-Assisted Thoracic Surgery : The EVATHO Prospective Bicentric Cohort Study. (EVATHO)
2026年6月29日 更新者：University Hospital, Montpellier
Study of the Prevalence of Chronic Postoperative Pain After Video-Assisted Thoracic Surgery: A Bicentric Cohort Study
Chronic post-surgical pain (CPSP) remains a common complication after thoracic surgery and may significantly impair patients' quality of life. Although the widespread adoption of video-assisted thoracic surgery (VATS) has reduced surgical trauma and improved postoperative recovery, a substantial proportion of patients still develop persistent pain.
The EVATHO study is a multicenter prospective observational cohort designed to determine the prevalence of CPSP three months after VATS and to identify perioperative factors associated with its development. Adult patients undergoing thoracic surgery by VATS at Montpellier and Nice University Hospitals will be prospectively enrolled.
Pain intensity, neuropathic pain characteristics, anxiety, depression, quality of life, and analgesic consumption will be assessed using validated questionnaires during the perioperative period and at 1 and 3 months after surgery. The results of this study may help identify patients at increased risk of CPSP and improve perioperative pain management strategies following thoracic surgery.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Benjamin Bourdois, MD
- 電話番号：+33467335958
- メール：b-bourdois@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sophie Bringuier, MD
- 電話番号：+33467335958
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adult patients undergoing video-assisted thoracic surgery (VATS) for pulmonary resection, pleural procedures, chest wall surgery, or lung biopsy at Montpellier and Nice University Hospitals.
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients undergoing video-assisted thoracic surgery (VATS) for thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Adults under legal protection or unable to provide informed non-opposition
- Patients unable to understand or complete the study questionnaires
- Patients not affiliated with a French health insurance scheme.
- Adults under legal protection, including judicial safeguard, guardianship, or curatorship.
- Participation in another clinical study involving an ongoing exclusion period.
- Pregnant or breastfeeding women.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of participants with chronic post-surgical pain
時間枠：3 months after surgery.
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Chronic post-surgical pain defined as a Brief Pain Inventory (BPI) average pain score greater than 3 at the 3-month postoperative follow-up.
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3 months after surgery.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative pain at 1 month after VATS
時間枠：1 month after thoracic surgery
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Post-surgical pain defined as a Brief Pain Inventory (BPI) average pain score greater than 3 at the 1-month postoperative follow-up.
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1 month after thoracic surgery
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Visual Analogue Scale (VAS) pain score
時間枠：Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
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Pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
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Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
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Cumulative postoperative opioid consumption.
時間枠：Postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
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Total opioid consumption during the postoperative period as morphine milligram equivalents
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Postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
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Douleur Neuropathie 4 (DN4) score
時間枠：Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
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Neuropathic pain measured using the Douleur Neuropathique 4 (DN4) questionnaire.
Scores range from 0 to 10, with scores greater than or equal to 4 indicating neuropathic pain.
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Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
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Hospitalier Anxiety and depression Scale (HADS) anxiety score
時間枠：Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
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Anxiety measured using the hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A).
Scores range from 0 to 21, with scores greater than or equal to 11 indicating clinically significant anxiety.
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Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score
時間枠：Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery
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Depression measured using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D).
Scores range from 0 to 21, with scores greater than or equal to 11 indicating clinically significant depression.
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Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery
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Brief Pain Inventory (BPI) pain interference score
時間枠：1 month and 3 months after surgery.
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Pain interference with daily activities measured using the Brief Pain Inventory (BPI) interference subscale
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1 month and 3 months after surgery.
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Short Form-12 Physical component summary score
時間枠：Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
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Physical health-related quality of life measured using the Physical Component Summary (PCS) score of the Short Form-12 (SF-12) questionnaire.
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Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
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Short form-12 Mental Component Summary score
時間枠：Preoperative assessment, 1 month and 3 months after surgery
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Mental health-related quality of life measured using the Mental Component Summary (MCS) score of the Short Form-12 (SF-12) questionnaire.
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Preoperative assessment, 1 month and 3 months after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月29日
最初の投稿 (実際)
2026年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。