Prevalence and Risk Factors for Chronic Post-Surgical Pain Following Video-Assisted Thoracic Surgery : The EVATHO Prospective Bicentric Cohort Study. (EVATHO)
2026년 6월 29일 업데이트: University Hospital, Montpellier
Study of the Prevalence of Chronic Postoperative Pain After Video-Assisted Thoracic Surgery: A Bicentric Cohort Study
Chronic post-surgical pain (CPSP) remains a common complication after thoracic surgery and may significantly impair patients' quality of life. Although the widespread adoption of video-assisted thoracic surgery (VATS) has reduced surgical trauma and improved postoperative recovery, a substantial proportion of patients still develop persistent pain.
The EVATHO study is a multicenter prospective observational cohort designed to determine the prevalence of CPSP three months after VATS and to identify perioperative factors associated with its development. Adult patients undergoing thoracic surgery by VATS at Montpellier and Nice University Hospitals will be prospectively enrolled.
Pain intensity, neuropathic pain characteristics, anxiety, depression, quality of life, and analgesic consumption will be assessed using validated questionnaires during the perioperative period and at 1 and 3 months after surgery. The results of this study may help identify patients at increased risk of CPSP and improve perioperative pain management strategies following thoracic surgery.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benjamin Bourdois, MD
- 전화번호: +33467335958
- 이메일: b-bourdois@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sophie Bringuier, MD
- 전화번호: +33467335958
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult patients undergoing video-assisted thoracic surgery (VATS) for pulmonary resection, pleural procedures, chest wall surgery, or lung biopsy at Montpellier and Nice University Hospitals.
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients undergoing video-assisted thoracic surgery (VATS) for thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Adults under legal protection or unable to provide informed non-opposition
- Patients unable to understand or complete the study questionnaires
- Patients not affiliated with a French health insurance scheme.
- Adults under legal protection, including judicial safeguard, guardianship, or curatorship.
- Participation in another clinical study involving an ongoing exclusion period.
- Pregnant or breastfeeding women.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of participants with chronic post-surgical pain
기간: 3 months after surgery.
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Chronic post-surgical pain defined as a Brief Pain Inventory (BPI) average pain score greater than 3 at the 3-month postoperative follow-up.
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3 months after surgery.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative pain at 1 month after VATS
기간: 1 month after thoracic surgery
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Post-surgical pain defined as a Brief Pain Inventory (BPI) average pain score greater than 3 at the 1-month postoperative follow-up.
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1 month after thoracic surgery
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Visual Analogue Scale (VAS) pain score
기간: Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
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Pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
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Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
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Cumulative postoperative opioid consumption.
기간: Postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
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Total opioid consumption during the postoperative period as morphine milligram equivalents
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Postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
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Douleur Neuropathie 4 (DN4) score
기간: Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
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Neuropathic pain measured using the Douleur Neuropathique 4 (DN4) questionnaire.
Scores range from 0 to 10, with scores greater than or equal to 4 indicating neuropathic pain.
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Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
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Hospitalier Anxiety and depression Scale (HADS) anxiety score
기간: Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
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Anxiety measured using the hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A).
Scores range from 0 to 21, with scores greater than or equal to 11 indicating clinically significant anxiety.
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Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score
기간: Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery
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Depression measured using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D).
Scores range from 0 to 21, with scores greater than or equal to 11 indicating clinically significant depression.
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Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery
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Brief Pain Inventory (BPI) pain interference score
기간: 1 month and 3 months after surgery.
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Pain interference with daily activities measured using the Brief Pain Inventory (BPI) interference subscale
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1 month and 3 months after surgery.
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Short Form-12 Physical component summary score
기간: Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
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Physical health-related quality of life measured using the Physical Component Summary (PCS) score of the Short Form-12 (SF-12) questionnaire.
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Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
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Short form-12 Mental Component Summary score
기간: Preoperative assessment, 1 month and 3 months after surgery
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Mental health-related quality of life measured using the Mental Component Summary (MCS) score of the Short Form-12 (SF-12) questionnaire.
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Preoperative assessment, 1 month and 3 months after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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