Prevalence and Risk Factors for Chronic Post-Surgical Pain Following Video-Assisted Thoracic Surgery : The EVATHO Prospective Bicentric Cohort Study. (EVATHO)
29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Study of the Prevalence of Chronic Postoperative Pain After Video-Assisted Thoracic Surgery: A Bicentric Cohort Study
Chronic post-surgical pain (CPSP) remains a common complication after thoracic surgery and may significantly impair patients' quality of life. Although the widespread adoption of video-assisted thoracic surgery (VATS) has reduced surgical trauma and improved postoperative recovery, a substantial proportion of patients still develop persistent pain.
The EVATHO study is a multicenter prospective observational cohort designed to determine the prevalence of CPSP three months after VATS and to identify perioperative factors associated with its development. Adult patients undergoing thoracic surgery by VATS at Montpellier and Nice University Hospitals will be prospectively enrolled.
Pain intensity, neuropathic pain characteristics, anxiety, depression, quality of life, and analgesic consumption will be assessed using validated questionnaires during the perioperative period and at 1 and 3 months after surgery. The results of this study may help identify patients at increased risk of CPSP and improve perioperative pain management strategies following thoracic surgery.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin Bourdois, MD
- Numer telefonu: +33467335958
- E-mail: b-bourdois@chu-montpellier.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sophie Bringuier, MD
- Numer telefonu: +33467335958
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult patients undergoing video-assisted thoracic surgery (VATS) for pulmonary resection, pleural procedures, chest wall surgery, or lung biopsy at Montpellier and Nice University Hospitals.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients undergoing video-assisted thoracic surgery (VATS) for thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Adults under legal protection or unable to provide informed non-opposition
- Patients unable to understand or complete the study questionnaires
- Patients not affiliated with a French health insurance scheme.
- Adults under legal protection, including judicial safeguard, guardianship, or curatorship.
- Participation in another clinical study involving an ongoing exclusion period.
- Pregnant or breastfeeding women.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of participants with chronic post-surgical pain
Ramy czasowe: 3 months after surgery.
|
Chronic post-surgical pain defined as a Brief Pain Inventory (BPI) average pain score greater than 3 at the 3-month postoperative follow-up.
|
3 months after surgery.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postoperative pain at 1 month after VATS
Ramy czasowe: 1 month after thoracic surgery
|
Post-surgical pain defined as a Brief Pain Inventory (BPI) average pain score greater than 3 at the 1-month postoperative follow-up.
|
1 month after thoracic surgery
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) pain score
Ramy czasowe: Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
|
Pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
|
|
Cumulative postoperative opioid consumption.
Ramy czasowe: Postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
|
Total opioid consumption during the postoperative period as morphine milligram equivalents
|
Postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
|
|
Douleur Neuropathie 4 (DN4) score
Ramy czasowe: Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
|
Neuropathic pain measured using the Douleur Neuropathique 4 (DN4) questionnaire.
Scores range from 0 to 10, with scores greater than or equal to 4 indicating neuropathic pain.
|
Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
|
|
Hospitalier Anxiety and depression Scale (HADS) anxiety score
Ramy czasowe: Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
|
Anxiety measured using the hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A).
Scores range from 0 to 21, with scores greater than or equal to 11 indicating clinically significant anxiety.
|
Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score
Ramy czasowe: Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery
|
Depression measured using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D).
Scores range from 0 to 21, with scores greater than or equal to 11 indicating clinically significant depression.
|
Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery
|
|
Brief Pain Inventory (BPI) pain interference score
Ramy czasowe: 1 month and 3 months after surgery.
|
Pain interference with daily activities measured using the Brief Pain Inventory (BPI) interference subscale
|
1 month and 3 months after surgery.
|
|
Short Form-12 Physical component summary score
Ramy czasowe: Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
|
Physical health-related quality of life measured using the Physical Component Summary (PCS) score of the Short Form-12 (SF-12) questionnaire.
|
Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
|
|
Short form-12 Mental Component Summary score
Ramy czasowe: Preoperative assessment, 1 month and 3 months after surgery
|
Mental health-related quality of life measured using the Mental Component Summary (MCS) score of the Short Form-12 (SF-12) questionnaire.
|
Preoperative assessment, 1 month and 3 months after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL 25_0555
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .