Prevalence and Risk Factors for Chronic Post-Surgical Pain Following Video-Assisted Thoracic Surgery : The EVATHO Prospective Bicentric Cohort Study. (EVATHO)
29 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Study of the Prevalence of Chronic Postoperative Pain After Video-Assisted Thoracic Surgery: A Bicentric Cohort Study
Chronic post-surgical pain (CPSP) remains a common complication after thoracic surgery and may significantly impair patients' quality of life. Although the widespread adoption of video-assisted thoracic surgery (VATS) has reduced surgical trauma and improved postoperative recovery, a substantial proportion of patients still develop persistent pain.
The EVATHO study is a multicenter prospective observational cohort designed to determine the prevalence of CPSP three months after VATS and to identify perioperative factors associated with its development. Adult patients undergoing thoracic surgery by VATS at Montpellier and Nice University Hospitals will be prospectively enrolled.
Pain intensity, neuropathic pain characteristics, anxiety, depression, quality of life, and analgesic consumption will be assessed using validated questionnaires during the perioperative period and at 1 and 3 months after surgery. The results of this study may help identify patients at increased risk of CPSP and improve perioperative pain management strategies following thoracic surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin Bourdois, MD
- Numéro de téléphone: +33467335958
- E-mail: b-bourdois@chu-montpellier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sophie Bringuier, MD
- Numéro de téléphone: +33467335958
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult patients undergoing video-assisted thoracic surgery (VATS) for pulmonary resection, pleural procedures, chest wall surgery, or lung biopsy at Montpellier and Nice University Hospitals.
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients undergoing video-assisted thoracic surgery (VATS) for thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Adults under legal protection or unable to provide informed non-opposition
- Patients unable to understand or complete the study questionnaires
- Patients not affiliated with a French health insurance scheme.
- Adults under legal protection, including judicial safeguard, guardianship, or curatorship.
- Participation in another clinical study involving an ongoing exclusion period.
- Pregnant or breastfeeding women.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of participants with chronic post-surgical pain
Délai: 3 months after surgery.
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Chronic post-surgical pain defined as a Brief Pain Inventory (BPI) average pain score greater than 3 at the 3-month postoperative follow-up.
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3 months after surgery.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Postoperative pain at 1 month after VATS
Délai: 1 month after thoracic surgery
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Post-surgical pain defined as a Brief Pain Inventory (BPI) average pain score greater than 3 at the 1-month postoperative follow-up.
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1 month after thoracic surgery
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Visual Analogue Scale (VAS) pain score
Délai: Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
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Pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
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Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
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Cumulative postoperative opioid consumption.
Délai: Postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
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Total opioid consumption during the postoperative period as morphine milligram equivalents
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Postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
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Douleur Neuropathie 4 (DN4) score
Délai: Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
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Neuropathic pain measured using the Douleur Neuropathique 4 (DN4) questionnaire.
Scores range from 0 to 10, with scores greater than or equal to 4 indicating neuropathic pain.
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Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
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Hospitalier Anxiety and depression Scale (HADS) anxiety score
Délai: Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
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Anxiety measured using the hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A).
Scores range from 0 to 21, with scores greater than or equal to 11 indicating clinically significant anxiety.
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Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score
Délai: Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery
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Depression measured using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D).
Scores range from 0 to 21, with scores greater than or equal to 11 indicating clinically significant depression.
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Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery
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Brief Pain Inventory (BPI) pain interference score
Délai: 1 month and 3 months after surgery.
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Pain interference with daily activities measured using the Brief Pain Inventory (BPI) interference subscale
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1 month and 3 months after surgery.
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Short Form-12 Physical component summary score
Délai: Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
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Physical health-related quality of life measured using the Physical Component Summary (PCS) score of the Short Form-12 (SF-12) questionnaire.
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Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
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Short form-12 Mental Component Summary score
Délai: Preoperative assessment, 1 month and 3 months after surgery
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Mental health-related quality of life measured using the Mental Component Summary (MCS) score of the Short Form-12 (SF-12) questionnaire.
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Preoperative assessment, 1 month and 3 months after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Première publication (Réel)
7 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL 25_0555
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .