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Does Anesthesia Technique Impact on the Long-term Outcome 5 and 10 Years After the First Intervention in Primary Breast Cancer Surgery? A Follow-up Analysis. (CTC follow up)

2026年6月30日更新者：University of Zurich

Goal of this observational study is to analyze data about cancer recurrence rates 5 and 10 years after primary breast cancer surgery with propofol or sevoflurane anesthesia. Only patients who were enrolled in the primary interventional trial can participate.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

It has been assumed that the type of general anesthesia impacts the release of circulating tumor cells (CTC) in the perioperative setting of breast cancer surgery. Those CTC are suspected to promote metastasis formation. We have already investigated the direct effect of sevoflurane vs. propofol on CTC in a randomized controlled trial. There was no significant difference in the number of CTC between the two treatment groups up to 72 hours after anesthesia.

CTC are a surrogate marker for cancer recurrence. Therefore, the role of the choice of the general anesthetic for breast cancer surgery should be clarified focusing on the long-term clinical outcome. In this follow-up study, we aim at defining the cancer recurrence and overall survival in patients of the sevoflurane and propofol group of the primary clinical trial.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

161

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スイス
- Canton of Zurich
  - Zurich、Canton of Zurich、スイス、8091
    - University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology and Perioperative Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Only patients who participated in the clinical trial (CEC 2016 - 01791) can be included into this study.

説明

Inclusion Criteria:

Only patients who consented and participated in the trial CEC N° 2016 - 01791 can be enrolled.
GC must be available for patients with follow-up consultations at USZ.
For patients with follow-up consultations outside of the USZ for those with unknown GC status, and for those who declined the GC, a study-specific written informed consent must be obtained, which will allow the research team to contact the responsible physician

Exclusion Criteria:

Declined study-specific informed consent
Inability to provide study-specific consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Only Patient who were enrolled into the clinical trial CEC 2016 - 01791.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Primary co-outcomes are defined as overall survival and disease-free survival. 時間枠：5 and 10 years after first enrollement	A 5- and 10-year follow-up will be performed for all patients participating in the initial study. In this follow-up, we aim to show both groups' cancer recurrence rates and survival curves 5 and 10 years after surgery.	5 and 10 years after first enrollement

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Zurich

協力者

University Hospital, Zürich

捜査官

主任研究者：Martin Schläpfer, Prof. Dr. med. M.Sc.、University of Zurich
スタディチェア：Beatrice Beck Schimmer, Prof. Dr. med、University of Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (実際)

2026年1月15日

研究の完了 (実際)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月30日

最初の投稿 (実際)

2026年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)