Does Anesthesia Technique Impact on the Long-term Outcome 5 and 10 Years After the First Intervention in Primary Breast Cancer Surgery? A Follow-up Analysis. (CTC follow up)
30 juin 2026 mis à jour par: University of Zurich
Goal of this observational study is to analyze data about cancer recurrence rates 5 and 10 years after primary breast cancer surgery with propofol or sevoflurane anesthesia.
Only patients who were enrolled in the primary interventional trial can participate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
It has been assumed that the type of general anesthesia impacts the release of circulating tumor cells (CTC) in the perioperative setting of breast cancer surgery. Those CTC are suspected to promote metastasis formation. We have already investigated the direct effect of sevoflurane vs. propofol on CTC in a randomized controlled trial. There was no significant difference in the number of CTC between the two treatment groups up to 72 hours after anesthesia.
CTC are a surrogate marker for cancer recurrence. Therefore, the role of the choice of the general anesthetic for breast cancer surgery should be clarified focusing on the long-term clinical outcome. In this follow-up study, we aim at defining the cancer recurrence and overall survival in patients of the sevoflurane and propofol group of the primary clinical trial.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
161
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology and Perioperative Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Only patients who participated in the clinical trial (CEC 2016 - 01791) can be included into this study.
La description
Inclusion Criteria:
- Only patients who consented and participated in the trial CEC N° 2016 - 01791 can be enrolled.
- GC must be available for patients with follow-up consultations at USZ.
- For patients with follow-up consultations outside of the USZ for those with unknown GC status, and for those who declined the GC, a study-specific written informed consent must be obtained, which will allow the research team to contact the responsible physician
Exclusion Criteria:
- Declined study-specific informed consent
- Inability to provide study-specific consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Only Patient who were enrolled into the clinical trial CEC 2016 - 01791.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Primary co-outcomes are defined as overall survival and disease-free survival.
Délai: 5 and 10 years after first enrollement
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A 5- and 10-year follow-up will be performed for all patients participating in the initial study.
In this follow-up, we aim to show both groups' cancer recurrence rates and survival curves 5 and 10 years after surgery.
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5 and 10 years after first enrollement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Schläpfer, Prof. Dr. med. M.Sc., University of Zurich
- Chaise d'étude: Beatrice Beck Schimmer, Prof. Dr. med, University of Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Enlund M, Berglund A, Enlund A, Lundberg J, Warnberg F, Wang DX, Ekman A, Ahlstrand R, Flisberg P, Hedlund L, Ostlund I, Bergkvist L; CAN-study group. Impact of general anaesthesia on breast cancer survival: a 5-year follow up of a pragmatic, randomised, controlled trial, the CAN-study, comparing propofol and sevoflurane. EClinicalMedicine. 2023 Jun 9;60:102037. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102037. eCollection 2023 Jun.
- Hovaguimian F, Braun J, Z'graggen BR, Schlapfer M, Dumrese C, Ewald C, Dedes KJ, Fink D, Rolli U, Seeberger M, Tausch C, Papassotiropoulos B, Puhan MA, Beck-Schimmer B. Anesthesia and Circulating Tumor Cells in Primary Breast Cancer Patients: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2020 Sep;133(3):548-558. doi: 10.1097/ALN.0000000000003409.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2026
Première publication (Réel)
8 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025 - 00668
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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