Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Does Anesthesia Technique Impact on the Long-term Outcome 5 and 10 Years After the First Intervention in Primary Breast Cancer Surgery? A Follow-up Analysis. (CTC follow up)

30. června 2026 aktualizováno: University of Zurich
Goal of this observational study is to analyze data about cancer recurrence rates 5 and 10 years after primary breast cancer surgery with propofol or sevoflurane anesthesia. Only patients who were enrolled in the primary interventional trial can participate.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

It has been assumed that the type of general anesthesia impacts the release of circulating tumor cells (CTC) in the perioperative setting of breast cancer surgery. Those CTC are suspected to promote metastasis formation. We have already investigated the direct effect of sevoflurane vs. propofol on CTC in a randomized controlled trial. There was no significant difference in the number of CTC between the two treatment groups up to 72 hours after anesthesia.

CTC are a surrogate marker for cancer recurrence. Therefore, the role of the choice of the general anesthetic for breast cancer surgery should be clarified focusing on the long-term clinical outcome. In this follow-up study, we aim at defining the cancer recurrence and overall survival in patients of the sevoflurane and propofol group of the primary clinical trial.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

161

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Only patients who participated in the clinical trial (CEC 2016 - 01791) can be included into this study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Only patients who consented and participated in the trial CEC N° 2016 - 01791 can be enrolled.
  • GC must be available for patients with follow-up consultations at USZ.
  • For patients with follow-up consultations outside of the USZ for those with unknown GC status, and for those who declined the GC, a study-specific written informed consent must be obtained, which will allow the research team to contact the responsible physician

Exclusion Criteria:

  • Declined study-specific informed consent
  • Inability to provide study-specific consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Only Patient who were enrolled into the clinical trial CEC 2016 - 01791.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primary co-outcomes are defined as overall survival and disease-free survival.
Časové okno: 5 and 10 years after first enrollement
A 5- and 10-year follow-up will be performed for all patients participating in the initial study. In this follow-up, we aim to show both groups' cancer recurrence rates and survival curves 5 and 10 years after surgery.
5 and 10 years after first enrollement

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

University Hospital, Zürich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Schläpfer, Prof. Dr. med. M.Sc., University of Zurich
  • Studijní židle: Beatrice Beck Schimmer, Prof. Dr. med, University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025 - 00668

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ženy s rakovinou prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit